ZETAGAL (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zetagal: Κόνις για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος 250mg/vial, 750mg/vial και 1500mg/vial.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zetagal pd.inj.sol. 250mg/vial: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium, που αντιστοιχεί σε 250mg Cefuroxime. Zetagal pd.inj.sol. 750mg/vial: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefuroxime Sodium, που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Zetagal ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρω λοιμώξεων όταν προκαλούνται από ευαίσθητα σε αυτό μικρόβια: α. Λοιμώξεις από αιμόφιλο της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα) ανθεκτικό στην αμπικιλλίνη. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης διάρκεια θεραπείας είναι 7 ημέρες (5-10) ημέρες. Συστάσεις γενικής δοσολογίας Χορηγείται ενδομυϊκά, με βραδεία ενδοφλέβια ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση (ημίωρης διάρκειας). Ενήλικες: Οι περισσότερες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shook στην πενικιλλίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της θεραπείας με Zetagal πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθορισθεί εάν ο ασθενής έχει εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, τις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντίστοιχα με άλλα αντιβιοτικά η κεφουροξίμη μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, με αποτέλεσμα τη μικρότερη επαναπορρόφηση οιστρογόνων και τη μειωμένη αποτελεσματικότητα των συνδυασμών αντισυλληπτικών ...

Κύηση

Θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν αστό είναι απολύτως απαραίτητο.Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και κουνέλια με δόσεις έως και 60 φορές την ανθρώπινη δόση, δεν παρατηρήθηκε ...

Γαλουχία

Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται Zetagal σε μητέρα που θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (<1/10,000) και γενικά είναι ήπιες και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση καθώς για τις περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική λήψη κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στον εγκέφαλο με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη ορού του Zetagal μπορεί να μειωθεί με αιμοδιύλιση ή με περιτοναϊκή διύλιση. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DA06 Η κεφουροξίμη είναι αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών 2ης γενεάς. Χαρακτηρίζεται σαν αποτελεσματικός αντιβακτηριακός παράγων με ευρύ φάσμα, με μικροβιοκτόνο δράση έναντι μεγάλου ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση μιας δόσης cefuroxime 750mg σε υγιείς εθελοντές, η μέση ανώτατη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό είναι περίπου 27mcg/ml και επιτυγχάνεται 30-40 λεπτά μετά την ενδομυϊκή ένεση. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα, δεν έχουν γίνει με την cefuroxime. Όμως στις καθορισμένες (standard) εργαστηριακές δοκιμασίες δεν παρατηρήθηκε μεταλλαξιογόνο δυναμικό του φαρμάκου.

Κατάλογος εκδόχων

Δεν υπάρχουν έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Η cefuroxime δεν πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με τα αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά. Το pH διαλύματος διττανθρακικού νατρίου 2,74% επηρεάζει τη χρώση του διαλύματος και γι' αυτό δεν συνιστάται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται μακριά από το φως. Το εναιώρημα του Zetagal για ενδομυϊκή χορήγηση και το διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση, διατηρούν την ισχύ τους επί 5 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου κάτω των 25°C και 48 ώρες ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο με σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.

Οδηγίες χρήσης/ χειρισμού

Το Zetagal χορηγείται ενδομυϊκά και ενδοφλέβια.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43128, 43133, 43138/07/7-5-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-4-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20422.03.01	ZETAGAL PD.INJ.SOL 1500MG/VIAL ΒΤx1VIAL	1,42	1,64	2,26	Elpen A.E.
20422.01.01	ZETAGAL PD.INJ.SOL 250MG/VIAL ΒΤx1 VIAL	0,49	0,57	0,79	Elpen A.E.
20422.02.01	ZETAGAL PD.INJ.SOL 750MG/VIAL BTx1VIAL	0,89	1,03	1,42	Elpen A.E.