ANAPEN Ενέσιμο διάλυμα (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΑLLERTEC HELLAS A.E.
Διεύθυνση	Φαέθωνος 18, 551 32, Θεσσαλονίκη, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Anapen 150 μικρογραμμάρια σε 0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε μια προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 0,5 mg επινεφρίνη (αδρεναλίνη). Μία δόση των 0,3 ml περιέχει 150 μg επινεφρίνη (αδρεναλίνη).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.

Ενδείξεις

Θεραπεία διάσωσης σε οξείες αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία), που προκαλούνται από φυστίκια ή άλλες τροφές, φάρμακα, δήγματα εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα, καθώς και από αναφυλαξία μετά από άσκηση ή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χρήση μόνο ενδομυϊκώς. Το Anapen 150 μικρογραμμάρια αποτελείται από μια προγεμισμένη σύριγγα επινεφρίνης, η οποία περιέχεται σε συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης. Το όλο σύστημα αναφέρεται ως αυτοχορηγούμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην επινεφρίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ολοι οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται το Anapen 150 μικρογραμμάρια, πρέπει να καθοδηγούνται προσεκτικά ώστε να κατανοήσουν τις ενδείξεις χρήσης και τη σωστή μέθοδο χορήγησης. Το Anapen 150 μικρογραμμάρια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι δράσεις της επινεφρίνης μπορεί να ενισχυθούν από τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά σε συνδυασμό με νοραδρενεργικά-σεροτονινεργικά αντικαταθλιπτικά όπως βενλαφαξίνη, σιμπουτραμίνη ή μιλνασιπράνη και αναστολείς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες για την επινεφρίνη σε έγκυες γυναίκες. Η επινεφρίνη πρέπει μόνο να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο ...

Γαλουχία

Η επινεφρίνη δεν είναι βιοδιαθέσιμη από το στόμα. Όση επινεφρίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα δεν αναμένεται να έχει κάποια επίδραση στο βρέφος που θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν συνιστάται στους ασθενείς να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μετά τη χορήγηση επινεφρίνης, επειδή θα είναι επηρεασμένοι από τα συμπτώματα του αναφυλακτικού σοκ.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από την ευαισθησία του κάθε ατόμου και από τη δόση που χορηγείται. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ακόμη και σε χαμηλές δόσεις που οφείλονται στην επινεφρίνη περιλαμβάνουν, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία ή από λάθος ενδοαγγειακή ένεση επινεφρίνης μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική αιμορραγία από την αιφνίδια άνοδο της αρτηριακής πίεσης. Ο θάνατος μπορεί να προκληθεί από οξύ πνευμονικό οίδημα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες, επινεφρίνη (αδρεναλίνη). Κωδικός ΑTC: C01CA24 Η επινεφρίνη είναι κατεχολαμίνη που υπάρχει στη φύση και που εκκρίνεται από την μυελώδη ...

Φαρμακοκινητική

Η επινεφρίνη απενεργοποιείται ταχέως στον οργανισμό, κυρίως στο ήπαρ από τα ένζυμα COMT και MAO. Το μεγαλύτερο μέρος μιας δόσης επινεφρίνης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα. Ο χρόνος ημίσειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η επινεφρίνη έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για την κλινική αντιμετώπιση επειγουσών αλλεργικών καταστάσεων για πολλά χρόνια. Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που να αφορούν τον συνταγογράφο και τα οποία να ...

Κατάλογος των εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Νάτριο μεταδιθειώδες (Ε223) Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 21 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Anapen 150 μικρογραμμάρια αποτελείται από μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχεται σε μια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης μιας χρήσης. Η σύριγγα περιέχει διάλυμα επινεφρίνης. Η συσκευή αυτοχορηγούμενης ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Για μια χρήση μόνο. Να απορρίπτεται με ασφάλεια αμέσως μετά τη χρήση. Όλες οι παραστάσεις φαίνονται στην ετικέττα και στο φύλλο οδηγιών για τον ασθενή. Αφαιρούμε το μαύρο πώμα της βελόνας, το οποίο απομακρύνει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Lincoln Medical Ltd, Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury, SP20AH, Hνωμένο Βασίλειο <u>Αντιπρόσωπος - Υπεύθυνος κυκλοφορίας σε Ελλάδα και Κύπρο:</u> ΑLLERTEC HELLAS A.E., Φαέθωνος 18, 551 32, ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

22110/07/23-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-4-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
92045.01.01	ANAPEN IN.SO.PFS 0,30 MG/0,3ML BT x 1PF.SYR (1DOSE)				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91702.02.01	ANAPEN IN.SO.PFS 150MCG/0,3ML BT x 1PF.SYR				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91714.01.01	ANAPEN IN.SO.PFS 150MCG/0,3ML BT x 2PF.SYR				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91702.01.01	ANAPEN IN.SO.PFS 300MCG/0,3ML BT x 1PF.SYR				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91714.02.01	ANAPEN IN.SO.PFS 300MCG/0,3ML BT x 2PF.SYR				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
26609.01.01	ANAPEN INJ.SOL 150MCG/0,3ML PF.SYR BTx1PF.SYR.x0,3ML	23,46	26,97	37,16	Allertec Hellas Α.Ε.
26609.01.02	ANAPEN INJ.SOL 150MCG/0,3ML PF.SYR BTx2PF.SYR.x0,3ML	47,63	54,74	69,63	Allertec Hellas Α.Ε.
26609.02.01	ANAPEN INJ.SOL 300MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1PF.SYR.x0,3ML	23,46	26,97	37,16	Allertec Hellas Α.Ε.
26609.02.02	ANAPEN INJ.SOL 300MCG/0,3ML PF.SYR. BTx2PF.SYR.x0,3ML	47,63	54,74	69,63	Allertec Hellas Α.Ε.
92051.01.01	ANAPEN Junior INJ.SO.PFS 0,15MG/0,3ML BT x 1PF.SYR (1DOSE)				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.