COMPICHOL Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία. Compichol 10 mg/10 mg, δισκία. Compichol 5 mg/10 mg, δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστούχος ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπη. <u>Έκδοχα με γνωστή επίδραση:</u> μονοϋδρική λακτόζη 228.29 mg. Compichol ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία. <u>Compichol 20 mg/10 mg:</u> Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο. Η διάμετρος του δισκίου είναι 11 mm. <u>Compichol 10 mg/10 mg:</u> Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδές, αμφίκυρτο, ...
Ενδείξεις
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία Το Compichol ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της διαιτητικής αγωγής για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η υπερχοληστερολαιμία ελέγχεται ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Tα δισκία Compichol ενδείκνυνται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η υπερχοληστερολαιμία ελέγχεται επαρκώς με ξεχωριστά χορηγούμενα μονοσυστατικά παρασκευάσματα των ίδιων δόσεων με τον συνιστώμενο ...
Αντενδείξεις
Το Compichol αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες π.χ. μυαλγία, μυοπάθεια και, σπάνια, ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ροσουβαστατίνη με όλες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις Κυκλοσπορίνη Κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης ήταν κατά μέσο όρο 7 φορές υψηλότερες σε σχέση με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ...
Κύηση
To Compichol αντενδείκνυται στην κύηση. Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Ροσουβαστατίνη Δεδομένου ότι η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα βιοσύνθεσης ...
Γαλουχία
To Compichol αντενδείκνυται στον θηλασμό. Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων. Δεν υπάρχουν δεδομένα αναφορικά με την απέκκριση στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 4.3). Εζετιμίμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα δισκία Compichol δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων της ροσουβαστατίνης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρούνται με τη ροσουβαστατίνη είναι σε γενικές γραμμές ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, ποσοστό μικρότερο του 4% των ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν δημοσιευμένα δεδομένα βιβλιογραφίας σχετικά με την υπερδοσολογία ροσουβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με ροσουβαστατίνη. Σε κλινικές μελέτες, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> τροποποιητικός παράγοντας των λιπιδίων, Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες ...
Φαρμακοκινητική
Θεραπεία με ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη Η ταυτόχρονη χρήση 10 mg ροσουβαστατίνης και 10 mg εζετιμίμπης οδήγησε μια 1.2-πλάσια αύξηση στην AUC της ροσουβαστατίνης σε υπερχοληστερολαιμικά άτομα. Δεν μπορεί ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες συγχορήγησης της εζετιμίμπης με στατίνες, οι τοξικές επιδράσεις που παρατηρήθηκαν ήταν ουσιαστικά οι τυπικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τις στατίνες. Μερικές από τις τοξικές επιδράσεις ήταν ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές σχετικά με τις επιδράσεις της εζετιμίμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Η εζετιμίμπη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών ή ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Κροσποβιδόνη τύπου A Ποβιδόνη K30 Θειικό λαουρικό νάτριο και στεατικό μαγνήσιο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύονται από το φως. Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν όσον αφορά τη θερμοκρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες των 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 και 100 δισκίων σε κυψέλη (PA/AL/PVC // Al). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Win Medica A.E., Oιδίποδος 1-3 και Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 15238 Χαλάνδρι, Τηλ.: 210 7488821
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31558.02.05 | COMPICHOL TAB (10+10)MG/TAB BTx30 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL | 5,80 | 6,66 | 9,18 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 31558.03.05 | COMPICHOL TAB (20+10)MG/TAB BTx30 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL | 6,21 | 7,13 | 9,83 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 31558.01.05 | COMPICHOL TAB (5+10)MG/TAB BTx30 tabs σε blisters PA/AL/PVC/AL | 5,81 | 6,68 | 9,20 | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |