Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | COMPICHOL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδο, μη επικαλυμμένο δισκίο, με χαραγμένη την ένδειξη Ε2 στη μια πλευρά και το 2 στην άλλη πλευρά. Η διάμετρος του δισκίου είναι 10 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803155801052
• Γαληνός 28413 • Ε.Ο.Φ. 31558.01.05
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Κροσποβιδόνη τύπου A | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Ποβιδόνη K30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Θειικό λαουρικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστούχος ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπη.
Έκδοχα με γνωστή επίδραση: μονοϋδρική λακτόζη 228.29 mg.
Compichol 10 mg/10 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστούχος ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπη.
Έκδοχα με γνωστή επίδραση: μονοϋδρική λακτόζη 238.69 mg.
Compicho l5 mg/10 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστούχος ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπη.
Έκδοχα με γνωστή επίδραση: μονοϋδρική λακτόζη 243.89 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Compichol 20 mg/10 mg, δισκία.
Compichol 10 mg/10 mg, δισκία.
Compichol 5 mg/10 mg, δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.