COMPRELAN Επικαλυµµένο µε υµένιο δισκίο (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Comprelan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg/5 mg. Comprelan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg/5 mg. Comprelan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg/10 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και 5 mg αµλοδιπίνη (ως βεσιλική αμλοδιπίνη). Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο. Για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg/5 mg: Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, εγχαραγμένα με το «OA1» στη μία πλευρά και απλά ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το Comprelan ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε μεδοξομιλική ολµεσαρτάνη ή αµλοδιπίνη, ως μονοθεραπεία (βλ. παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του Comprelan είναι 1 δισκίο ημερησίως. Το Comprelan 20 mg/5 mg µπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο µε 20 mg ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ.παραγράφους 4.4 και 4.6). Σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Ασθενείς με υποογκαιμία ή/και έλλειψη νατρίου ως αποτέλεσμα ισχυρής διουρητικής θεραπείας, δίαιτας με περιορισμό άλατος και εμφάνισης διάρροιας ή εμέτου, είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τον συνδυασμό με Comprelan Να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες Η αντιυπερτασική δράση του Comprelan μπορεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα αναφορικά με τη χρήση του Comprelan σε έγκυες ασθενείς. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα με Comprelan. Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη (δραστικό συστατικό ...

Γαλουχία

Η ολμεσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων που θηλάζουν. Εντούτοις, δεν είναι γνωστό αν η ολμεσαρτάνη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Comprelan έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Περιστασιακά ενδέχεται να εμφανιστούν ζάλη, κεφαλαλγία, ναυτία ή κόπωση σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Comprelan Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια θεραπείας με Comprelan είναι το περιφερικό οίδημα (11,3%), η κεφαλαλγία (5,3%) και η ζάλη (4.5%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το Comprelan. Οι πιο πιθανές επιδράσεις της υπερδοσολογίας με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι υπόταση και ταχυκαρδία. Βραδυκαρδία θα μπορούσε να παρατηρηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C09DB02 Μηχανισμός δράσης Το Comprelan είναι ο συνδυασμός ενός ανταγωνιστή ...

Φαρμακοκινητική

Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης/Αµλοδιπίνης Μετά την από του στόματος λήψη επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης/Αμλοδιπίνης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση το μη κλινικό προφίλ τοξικότητας κάθε ουσίας, δεν αναμένεται να προκύψει επιδείνωση της τοξικότητας από τον συνδυασμό, επειδή κάθε παράγοντας έχει διαφορετικούς στόχους, δηλαδή η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη με κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου) Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης OPA/Al/PVC-Al: Συσκευασίες κυψέλης από OPA/Al/PVC-Al που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90, 98, 280 ή 300 δισκία ή σε διάτρητες κυψέλες μεμονωμένης δόσης από OPA/Al/PVC-Al που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM Α.Ε.Β.Ε., Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, 154 51, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 6776550-1, Fax: +30 210 6776552

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32184.01.02	COMPRELAN F.C.TAB (20+5)MG/TAB BT x 28 tabs σε blister (OPA/AL/PVC-AL)	5,86	6,73	9,28	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
32184.03.02	COMPRELAN F.C.TAB (40+10)MG/TAB BT x 28 tabs σε blister (OPA/AL/PVC-AL)	6,45	7,42	10,23	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
32184.02.02	COMPRELAN F.C.TAB (40+5)MG/TAB BT x 28 tabs σε blister (OPA/AL/PVC-AL)	5,96	6,85	9,44	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.