Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | COMPRELAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09DB02
Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και αμλοδιπίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09DB02
Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και αμλοδιπίνη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 40MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, εγχαραγμένα με το «OA3» στη μία πλευρά και απλά στην άλλη. Διαστάσεις: Διάμετρος 8,10 mm ± 0,20 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803218402028
• Γαληνός 28438 • Ε.Ο.Φ. 32184.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12026
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6M97XTV3HD - OLMESARTAN MEDOXOMIL
Η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δρων από του στόματος, εκλεκτικός, ανταγωνιστής του υποδοχέα (τύπου AT1) της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ, μέσω του υποδοχέα AT1, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό της σύνθεσης της αγγειοτασίνης ΙΙ. Ο εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων (AT1) της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της ρενίνης και της συγκέντρωσης της αγγειοτασίνης Ι και ΙΙ στο πλάσμα και κάποια ελάττωση των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης στο πλάσμα. |
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποβιδόνη K-30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Πολυβινυλική αλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μακρογόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και 5 mg αµλοδιπίνη (ως βεσιλική αμλοδιπίνη).
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και 5 mg αµλοδιπίνη (ως βεσιλική αμλοδιπίνη).
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και 10 mg αµλοδιπίνη (ως βεσιλική αμλοδιπίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 20 mg/5 mg περιέχει 5 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 40 mg/5 mg περιέχει 10 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 40 mg/10 mg περιέχει 10 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Comprelan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg/5 mg.
Comprelan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg/5 mg.
Comprelan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg/10 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.