VEDFA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vedfa 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vedfa 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Vedfa 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που αντιστοιχεί σε 660 mg μετφορμίνης). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Vedfa 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα χαραγμένο με 50 στη μία πλευρά ...

Ενδείξεις

Το Vedfa ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: Το Vedfa ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων ασθενών οι οποίοι αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη μέγιστη ανεκτή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (GFR ≥90 mL/min) Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής θεραπείας με Vedfa θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το ισχύoν θεραπευτικό σχήμα που λαμβάνει ο ασθενείς, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση). Διαβητικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Vedfa δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση, μια πολύ σπάνια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για τη βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη. Οι ακόλουθες αναφορές αντανακλούν τις διαθέσιμες πληροφορίες για κάθε μία από τις δραστικές ουσίες ξεχωριστά. ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνης σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες για τη βιλνταγλιπτίνη σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της μετφορμίνης και της βιλνταγλιπτίνης στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν διεξαχθεί θεραπευτικές κλινικές δοκιμές με τη βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη. Ωστόσο, η βιοϊσοδυναμία της βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνης με τη συγχορηγούμενη βιλνταγλιπτίνη και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για υπερδοσολογία της βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνης. Βιλνταγλιπτίνη Τα στοιχεία για την υπερδοσολογία με βιλνταγλιπτίνη είναι περιορισμένα. Συμπτώματα Οι πληροφορίες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, συνδυασμοί από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος Κωδικός ATC: Α10ΒD08 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη Απορρόφηση Η βιοϊσοδυναμία έχει αποδειχθεί για τη βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη σε τρεις περιεκτικότητες (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg και 50 mg/1000 mg), έναντι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε ζώα διάρκειας έως και 13 εβδομάδες έχουν διεξαχθεί με τις συνδυασμένες δραστικές ουσίες της βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνης. Δεν προσδιορίσθηκε καμία νέα τοξικότητα σχετιζόμενη με τον ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνης στην γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Κοποβιδόνη Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Λεπτό υμένιο επικάλυψης: Υπρομελλόζη-2910 Πολυδεξτρόζη Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τάλκης Κίτρινο οξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από χαρτόνι που περιέχει τον κατάλληλο αριθμό κυψέλης OPA/Alu/PVC-Alu ή διάφανης κυψέλης PVC/PE/PCTFE-Alu. Μεγέθη συσκευασίας: Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 60 επικαλυμμένα με λεπτό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ, Δερβενακίων 6, 15351 Παλλήνη, Αττική, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 66 04 300, fax:+30 210 66 66 749, e-mail: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32261.02.01	VEDFA F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC-ALU)	11,36	13,06	18,00	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
32261.02.02	VEDFA F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE TRASPARENT-ALU)	11,36	13,06	18,00	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
32261.01.01	VEDFA F.C.TAB (50+850)MG/TAB BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC-ALU)	14,86	17,08	23,53	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
32261.01.02	VEDFA F.C.TAB (50+850)MG/TAB BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE TRASPARENT-ALU)	14,86	17,08	23,53	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.