Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VEDFA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BD08
Μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BD08
Μετφορμίνη και βιλνταγλιπτίνη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκούρο κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα χαραγμένο με “50” στη μία πλευρά και “1000” στην άλλη πλευρά, με τις ακόλουθες διαστάσεις: μήκος 22,0 ± 0,2 mm, πλάτος 9,0 ± 0,2 mm και πάχος: 8,1 ± 0,4 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803226102026
• Γαληνός 31116 • Ε.Ο.Φ. 32261.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12997
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
I6B4B2U96P - VILDAGLIPTIN
Η βιλνταγλιπτίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4). Η βιλνταγλιπτίνη ενισχύει την ευαισθησία των β-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε βελτιωμένη εξαρτώμενη από τη γλυκόζη έκκριση ινσουλίνης και επίσης ενισχύει την ευαισθησία των α-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε μεγαλύτερη έκκριση γλυκαγόνης κατάλληλης ως προς τα επίπεδα γλυκόζης. |
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κοποβιδόνη | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη-2910 | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
Πολυδεξτρόζη | VH2XOU12IE POLYDEXTROSE |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Μαλτοδεξτρίνη | 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN |
Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Vedfa 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που αντιστοιχεί σε 660 mg μετφορμίνης).
Έκδοχο με γνωστό αποτέλεσμα: Περιέχει 1,690 mg μαλτοδεξτρίνης (που περιέχει γλυκόζη).
Vedfa 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που αντιστοιχεί σε 780 mg μετφορμίνης).
Έκδοχο με γνωστό αποτέλεσμα: Περιέχει 1,975 mg μαλτοδεξτρίνης (που περιέχει γλυκόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vedfa 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vedfa 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.