BUPIVACAINE HEAVY Ενέσιμο διάλυμα (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bupivacaine Hydrochloride / Baxter 0,5% w/v Heavy.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml Bupivacaine Hydrochloride/Baxter 0,5% w/v Heavy περιέχει 5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης (ως μονοϋδρική). Μια φύσιγγα των 4 ml περιέχει 20 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Για έκδοχα, βλέπε 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ραχιαία αναισθησία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ Οι παρακάτω συνιστώμενες δόσεις (Πίνακας 1) θεωρούνται ως οδηγός για ένα μέσο ενήλικα με σωματικό βάρος 70 kg περίπου. Πρέπει πάντα να χορηγείται η χαμηλότερη δοσολογία που απαιτείται για την ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βουπιβακαΐνη, στα αναισθητικά αμιδικού τύπου ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ενεργός νόσος του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως π.χ. μηνιγγίτιδα, πολιομυελίτιδα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ραχιαία αναισθησία πρέπει να πραγματοποιείται σε καλώς εξοπλισμένες εγκαταστάσεις και να χορηγείται από προσωπικό με εκπαίδευση και εμπειρία στις απαιτούμενες τεχνικές αναισθησίας, το οποίο να είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η βουπιβακαΐνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντι-αρρυθμικά φάρμακα με τοπική αναισθητική δράση, όπως η λιδοκαΐνη και η απρινδίνη, καθώς οι τοξικές τους αντιδράσεις μπορεί να ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανθρώπινη κύηση. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλέπε ενότητα 5.3). Ο κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Επομένως, ...

Γαλουχία

Η βουπιβακαΐνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εν τούτοις, οι συγκεντρώσεις είναι τόσο χαμηλές που δεν αναμένονται βλαβερές επιδράσεις στο νεογνό, όταν το φάρμακο χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε θεραπευτικές δόσεις τα τοπικά αναισθητικά δεν επηρεάζουν τις νοητικές λειτουργίες. Παρ' όλα αυτά, μπορούν να επιδράσουν στο κινητικό σύστημα, σε μέρη του σώματος που επηρεάζονται από τον αποκλεισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες της ραχιαίας αναισθησίας Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη ραχιαία αναισθησία οφείλονται στον ίδιο το νευρικό αποκλεισμό και/ή στην τεχνική και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία συστηματική τοξικότητα Η οξεία συστηματική τοξικότητα που προέρχεται από τυχαία ενδαγγειακή ένεση εμφανίζεται ταχύτατα (σε διάστημα μεταξύ ενός και τριών λεπτών). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Τοπικό αναισθητικό Κωδικός ATC: N01BB01 Η βουπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό αμιδικού τύπου, με μεγάλης διάρκειας αποτελεσματικότητα και με υψηλή αναισθητική δραστικότητα. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Ο βαθμός της συστηματικής απορρόφησης της βουπιβακαΐνης εξαρτάται από τη δόση, τον τρόπο χορήγησης και την έκταση της αγγείωσης του σημείου της ένεσης. Η απορρόφηση μέσω του υπαραχνοειδούς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε υπερθεραπευτικές δόσεις υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένη επιβίωση νεογνών στους αρουραίους και εμβρυολογικές επιδράσεις στα κουνέλια, εάν η βουπιβακαΐνη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Επιπλέον ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκόζη μονοϋδρική Νατρίου υδροξείδιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η προσθήκη βουπιβακαΐνης σε αλκαλικά διαλύματα προκαλεί καθίζηση της βουπιβακαΐνης, καθώς η διαλυτότητα της βουπιβακαΐνης είναι περιορισμένη σε τιμές pH υψηλότερες από 6,5. Τα διαλύματα δεν πρέπει να έλθουν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες των 4 ml από άχρωμο γυαλί Τύπου Ι, διατίθενται σε συσκευασίες των 10 φυσίγγων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Τυχόν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά από την πρώτη χρήση, σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε., Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική, Τηλ.: 210 9987000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37970/03/09-11-04

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/11/04

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
91536.01.01	BUPIVACAINA RECORDATI SOL.IV.INF 0,005 BT 10 AMPS x 4ML					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
25770.03.01	BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER HEAVY 0,5% BTx10 AMPSx4 ML		43,11	49,55	69,87	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.