BUTAVATE Sol. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Butavate Δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Προπιονική κλομπεταζόλη 0.05 % W/V. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Ψωρίαση και εμμένοντα εκζέματα του τριχωτού της κεφαλής. Η προπιονική κλομπεταζόλη είναι ένα πολύ ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές το οποίο ενδείκνυται ιδιαίτερα για τη βραχυχρόνια θεραπεία παθήσεων που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τοπική εφαρμογή στο τριχωτό της κεφαλής. Μικρή ποσότητα τοποθετείται στο τριχωτό της κεφαλής βράδυ και πρωί μέχρι να σημειωθεί βελτίωση. Όπως και με άλλα σκευάσματα τοπικών στεροειδών πολύ ισχυρής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση του σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο. Η ασφαλής χρήση της προπιονικής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και <1/10), όχι συχνές (≥1/1000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί, εν τούτοις σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας ή κακής χρήσης είναι δυνατόν να εμφανισθούν τα χαρακτηριστικά υπερκορτικοειδισμού και σ' αυτήν την περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D07AD01 Η προπιονική κλομπεταζόλη σε περιεκτικότητα 0.05% κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα πολύ ισχυρά τοπικά καρτικοστεροειδή. Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με πρεδνιζολόνη και υδροκορτιζόνη έδωσαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Carbomer Ισοπροπυλική αλκοόλη Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH 5.5-5.9) Ύδωρ καθαρμένο

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συμπιεζόμενο πλαστικό φιαλίδιο των 50ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να πλένουν τα χέρια τους μετά την εφαρμογή της προπιονικής κλομπεταζόλης, εκτός αν τα χέρια είναι αυτά για τα οποία γίνεται η θεραπεία. Να μην χρησιμοποιείται κοντά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος ΤΜ: Glaxo Group Ltd England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline A.E.B.E. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16/11/1976

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11869.03.01	BUTAVATE CUT.SOL 0,05% FLx50ML SCALP APPLIC		4,86	5,59	7,70	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.