ANANDRON Tab. (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sanofi-aventis A.E.B.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ANANDRON.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg νιλουταμίδη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη, σε συνδυασμό με χειρουργική ή φαρμακευτική ορχεκτομή σε ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία με νιλουταμίδη πρέπει να αρχίζει την ημέρα της φαρμακευτικής ή χειρουργικής ορχεκτομής: Αρχική θεραπεία: 300 mg/ημέρα για 4 εβδομάδες σε εφάπαξ ή διαιρεμένες δόσεις ανά 8 ή 12 ώρες. Θεραπεία ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Λόγω της ένδειξής του, το Anandron δεν προορίζεται για τη θεραπεία γυναικών ή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε ασθενείς με αναπνευστική ανεπάρκεια, εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της δύσπνοιας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να διεξαχθεί αμέσως ακτινογραφία θώρακος. Προφυλάξεις κατά τη χρήση Πριν την έναρξη της ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Anandron λόγω της δράσης του σε ορισμένα ένζυμα των μικροσωμάτων, μπορεί να μειώσει τον ηπατικό μεταβολισμό ορισμένων ουσιών όπως είναι οι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, η φαινυτοΐνη, η προπρανολόλη, ...
Κύηση
Δεν έχει εφαρμογή. Το Αnandron ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη.
Γαλουχία
Δεν έχει εφαρμογή. Το Αnandron ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι οδηγοί και οι χειριστές μηχανημάτων πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο εμφάνισης διαταραχών της όρασης και δυσανεξίας στο οινόπνευμα όταν λαμβάνουν το Anandron (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται πιο κάτω έχουν κατηγοριοποιηθεί ως πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10) και όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση λήψης δόσης μεγαλύτερης από 300 mg/ημέρα είναι δυνατόν να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία και έμετος) και/ή ίλιγγος οπότε πρέπει να αποφασίζεται ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ΑΤC: L02BB02 Η νιλουταμίδη είναι ένα ειδικό μη στεροειδές αντιανδρογόνο, που δεν έχει καμιά δράση στους άλλους υποδοχείς στεροειδών (οιστρογόνα, προγεστερόνη, αλατοκορτικοειδή και γλυκοκορτικοειδή) ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφάπαξ χορήγηση: Η νιλουταμίδη απορροφάται πλήρως και ταχύτατα. Η κυκλοφορούσα ουσία είναι ουσιαστικά αναλλοίωτη. Η νιλουταμίδη συνδέεται σε ποσοστό 80-84% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (μη κορεσμένοι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Πνευμονική τοξικότητα δεν παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των μελετών χρόνιας τοξικότητας σε ζώα. Επιπλέον, μελέτες που έγιναν για να εξηγήσουν το μηχανισμό της εμφάνισης των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Κατάλογος εκδόχων
Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική Πολυβιδόνη Νάτριο δοκουσικό Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Θερμοκρασία < 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία των 150 mg σε συσκευασία blister (BLIST 2 15).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α 17674 Καλλιθέα Αττική Τηλ.: 210 9001600
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41420/07/27.05.2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08.05.1997 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 27.05.2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
02/2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22469.02.01 | ANANDRON TAB 150MG/TAB BTX30(BLIST2Χ15) | 70,14 | 80,63 | 102,57 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |