FLIXOTIDE Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Kηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLIXOTIDE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 50 micrograms Fluticasone propionate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Eνδείκνυται για την προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας περιλαμβανομένου του πυρετού εκ χόρτου. Επίσης για την προφύλαξη και θεραπεία της χρόνιας ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Xορηγείται μόνο ενδορινικά. Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών για την προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας Δύο ψεκασμοί στο κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα, προτιμότερο το πρωΐ. ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, σε ασθενείς με λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος, ενεργό ή λανθάνουσα φυματίωση, έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου ως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Toπική λοίμωξη: Σε λοιμώξεις των ρινικών αεροφόρων οδών πρέπει να γίνεται η κατάλληλη θεραπεία χωρίς να θεωρείται αντένδειξη η χρήση του Flixotide εκνέφωμα ρινικό. H θεραπεία με εκνέφωμα ρινικό Flixotide ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χρειάζεται προσοχή όταν συγχορηγούνται γνωστοί ισχυροί CYP3A4 ανταστολείς όπως η ριτοναβίρη ή η κετοκοναζόλη καθώς υπάρχει κίνδυνος αυξημένης συστηματικής εκθέσεως στη fluticasone propionate. Tα κατωτέρω ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για ασφαλή χορήγηση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη. Σε μελέτες αναπαραγωγής πειραματόζωων, τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των δραστικών κορτικοστεροειδών παρατηρούνται μόνο όταν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την έκκριση fluticasone propionate στο μητρικό γάλα. Οταν μετά από υποδόρια χορήγηση fluticasone propionate σε θηλάζοντες επίμυς, τα επίπεδα του φαρμάκου που ανευρίσκονταν στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί επίδραση των γλυκοκορτικοειδών στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να αποδίδονται στο Flixotide εκνέφωμα ρινικό. Οπως με άλλα ρινικά εκνεφώματα, έχουν αναφερθεί αίσθημα καύσου της μύτης, ξηρότητα και ερεθισμός του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις τυχόν επιπτώσει της οξείας ή χρόνιας υπερδοσολογίας με Flixotide εκνέφωμα ρινικό. Σημειώνεται ότι σε υγιείς εθελοντές η ενδορινική χορήγηση 2mg fluticasone propionate δυο ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD08 Τοπικά χορηγούμενο κορτικοστεροειδές. Η ενδορρινική χορήγηση fluticasone propionate έχει μικρή ή ανύπαρκτη κατασταλτική δράση στον άξονα υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια. Όταν η ημερήσια ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μέγιστη συγκέντρωση ορού μετά την αποκατάσταση φαρμακοκινητικής ισορροπίας μετά ενδορρινική χορήγηση fluticasone propionate σε ημερήσια δόση 200 μg, είναι μη μετρήσιμη στα περισσότερα άτομα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες διαπιστώθηκαν οι τυπικές επιδράσεις των δυναμικών κορτικοστεροειδών και αυτές μόνο με τη χορήγηση υπερβολικών δόσεων σε σχέση με τις συνιστώμενες θεραπευτικές. Με επαναλαμβανόμενες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Dextrose anhydrous Avicel RC 591 (microcrystalline cellulose + carboxymethyl cellulose sodium) Phenethyl alcohol Benzalkonium chloride Polysorbate 80 Dilute hydrochloric acid Water purified

Ασυμβατότητες

Τίποτε δεν έχει αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Ανακινείται ελαφρά πριν τη χρήση. Το Flixotide Aqueous Nasal Spray διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φέρεται σε γυάλινη φιάλη χρώματος φαιοκίτρινου που περιέχει 8G για 60 δοσιμετρικούς ψεκασμούς. Η φιάλη προσαρμόζεται με δοσιμετρικό ψεκαστήρα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Υπάρχει εσώκλειστη οδηγία χρήσης για τον ασθενή.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Glaxo Group Ltd, England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Kηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: 210 68 82 100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25.10.90

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20679.01.03	FLIXOTIDE 50MCG/DOSE M.D.NAS.SP FLx16G(περιέχει 120 δοσιμετρικούς ψεκασμούς)		4,54	5,22	7,36	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20679.01.02	FLIXOTIDE M.D.NAS.SP 50MCG/DOSE FLx8G(περιέχει		2,53	2,91	4,10	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.