ATROVITA Tab.
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 145 64, N. Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Atrovita.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] ή 20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] ή 40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον αριθμό «10» στη μια πλευρά και τον κωδικό «PD 155» στην άλλη. Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυμμένα ...
Ενδείξεις
Το Atrovita ενδείκνυται ως συμπλήρωμα δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL – χοληστερόλης, της απολιποπρωτείνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτοπαθή ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ο ασθενής πριν από τη λήψη του Atrovita θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το Atrovita. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ...
Αντενδείξεις
Το Atrovita αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του πλάσματος μεγαλύτερη από το 3-πλάσιο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ηπατικής βλάβης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της ΗΜG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, ...
Κύηση
Το Atrovita αντενδείκνυται στην κύηση και το θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση ...
Γαλουχία
Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι ίδιες με αυτές στο γάλα. Κατά πόσον η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που να συνηγορεί ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Atrovita θα παρουσιάσουν ελάττωση της ικανότητάς τους να οδηγούν ή να χειρίζονται επικίνδυνα μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το Atrovita δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα όπως ...
Φαρμακοδυναμική
Η ατορβαστατίνη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της ΗMG-CoA αναγωγάσης (κωδικός ΑΤC C10AA05). Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας της ΗΜG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80 mg/ημέρα) με βάση τα χορηγούμενα ...
Κατάλογος εκδόχων
Calcium carbonate Microcrystalline celluslose Lactose monohydrate Crosscarmellose sodium Polysorbate 80 Hyprolose Magnesium stearate Talc Coating material opadry white YS-1-7040 (σύνθεση opadry white % ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Atrovita 10mg κουτί που περιέχει 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10mg σε blister (BLIST 1x7) κουτί που περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10mg σε blister (BLIST 2x7) κουτί που ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 N. Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210-6254175 Fax: 210-6254190 e-mail: proton@protonpharma.gr.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Atrovita 10mg: 13640/28-2-2006 Atrovita 20mg: 13642/28-2-2006 Atrovita 40mg: 13643/28-2-2006 Atrovita 80mg: 13644/28-2-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
28/02/2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
