BINDAZAC Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Ενέσιμο διάλυμα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bindazac, Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 150 mg. Bindazac, Ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 150 mg Ρανιτιδίνη/Ranitidine (ως Ranitidine HCl). Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 25mg Ρανιτιδίνη/Ranitidine (ως Ranitidine HCl).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 150 mg. Ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml.

Ενδείξεις

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Α. Από του στόματος Ενήλικες/Έφηβοι (12 ετών και άνω) Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν αποκρίνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη Ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθεια Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος (είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Ρανιτιδίνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάζει την απορρόφηση, τον μεταβολισμό ή την νεφρική κάθαρση άλλων φαρμάκων. Η μεταβαλλόμενη φαρμακοκινητική μπορεί να απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου ...

Κύηση

Η Ρανιτιδίνη διαπερνά τον πλακούντα. Όπως όλα τα φάρμακα, η ρανιτιδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.

Γαλουχία

H Ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι΄ αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη Ρανιτιδίνης δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της Ρανιτιδίνης έχει αξιολογηθεί σε παιδιά με πάθηση που σχετίζεται με την έκκριση υδροχλωρικού οξέος, από τη γέννηση έως την ηλικία των 16 ετών και ήταν γενικά καλά ανεκτή με ένα προφίλ ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμέτου ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθέντων δισκίων. Υποστηρικτική - συμπτωματική αντιμετώπιση. Κέντρο Δηλητηριάσεως Αθηνών τηλ.: 210 77 93 777.

Φαρμακοδυναμική

Η Ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει τη βασική και τη μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, μειώνοντας ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της Ρανιτιδίνης είναι σταθερή σε ποσοστό περίπου 50%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, φυσιολογικά κυμαίνονται στα 300-550 ng/ml, και επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά την χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογένεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000 mg/kg ανά ημέρα. Η Ρανιτιδίνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 150 mg: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Επικάλυψη: Opadry OY-B-28920 Opadry Y-1-7000 Σύνθεση Opadry OY-B-28920: Πολυβινυλαλκοόλη μερικώς υδρολυμένη ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Διάρκεια ζωής

Δισκία: 36 μήνες. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Ενέσιμο: 24 μήνες. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και να διατηρείται προστατευμένο από το φως. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Bindazac ενέσιμο είναι συμβατό με τα ακόλουθα ενδοφλέβια διαλύματα. 0,9% χλωριούχου νατρίου 5% γλυκόζης 0,18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης 4,2% διττανθρακικού νατρίου Διάλυμα Hartmann Αν και οι ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία των 150 mg: Χάρτινο κουτί που περιέχει δύο Αlu Αlu Blisters των 10 δισκίων σε και φύλλο οδηγιών χρήσεως. Bt x 20 (Αlu Αlu Blister 2x10). Eνέσιμο διάλυμα των 50mg/2ml: Χάρτινο κουτί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, τηλ.: 210-52.22.282, φάξ: 210-52.41.368, email: info@normahellas.gr, http://www.normahellas.gr Παρασκευαστής - Συσκευαστής: HELP ABEE, Bαλαωρίτου 10, 14452 Μεταμόρφωση ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 150mg/tab: 36599 Ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml: 36600 Αριθμό τελευταίας ανανέωσης και των δύο μορφών: 8544

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 150mg/tab: 21-5-2009 Ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml: 21-5-2009 Αριθμό τελευταίας ανανέωσης και των δύο μορφών: 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2010, (Σύμφωνα με την εγκύκλιο ΕΟΦ 36054/31-5-2010)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19433.01.04	BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB BTx20 (2x10) σε ALU ALU BLISTER ALU BLISTER	1,98	2,28	3,14	Norma Hellas A.E.
19433.01.02	BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB BTx20(FOIL 2x10)	2,63	3,02	4,26	Norma Hellas A.E.
19433.01.05	BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB BTx30(3x10) σε ALU	3,31	3,81	5,37	Norma Hellas A.E.
19433.01.03	BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤx30 (FOIL 3x10)	3,31	3,81	5,37	Norma Hellas A.E.
19433.06.01	BINDAZAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP BTx5AMPSx2ML	1,20	1,38	1,95	Norma Hellas A.E.