BIOSONIDE Spray (2002)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Help A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BIOSONIDE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg budesonide. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλεπε λήμμα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία του Biosonide συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6. ...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή: Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπέρμετρη δοσολογία - ή μακροχρόνια θεραπεία - με, γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση συμπτωμάτων ή σημείων υπερκορτιζοναιμίας, καταστολή της λειτουργίας του άξονα YYE (υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια) ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της ρινίτιδας. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A, μια υποομάδα ...
Κύηση
Σ' έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως συμβαίνει και με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή. Η σημασία του ως άνω ευρήματος για τον άνθρωπο παραμένει ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το Biosonide μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο όταν τα οφέλη της μητέρας υπερτερούν των κινδύνων για ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Biosonide δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εκδηλωθούν: Ερεθισμός της ρινός Ελαφρά αιμορραγικό έκκριμα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η χορήγηση του Biosonide, ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: R01AD05 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Σε σχέση με τη δοσιμετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης με μορφή ρινικού εκνεφώματος είναι 33%. Στους ενήλικες, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις της βουδεσονίδης, όπως π.χ., μειωμένη πρόσληψη σωματικού βάρους και ατροφία του λεμφικού ιστού και ...
Κατάλογος εκδόχων
Microcrystaline cellulose Carmellose sodium Glucose anhydrous Polysorbate 80 Disodium edetate Potassium sorbate Hydrochloric acid Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν υφίστανται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Η συσκευασία περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο των 10ml, που παρέχεται με μια συσκευή μηχανικού ψεκασμού. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 δόσεις αντίστοιχα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος Biosonide και ακολουθήστε τις προσεχτικά. Τα παιδιά θα πρέπει να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Biosonide μόνο υπό την επίβλεψη ενός ενηλίκου ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
1796/10-01-2008 & 3840/21-01-2005
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
22-01-1999
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
09-09-2002
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
