BIVORILAN Tab. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 106, 153 44, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BIVORILAN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate. Κάθε δισκίο περιέχει 583,0 mg Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate που αντιστοιχούν σε 500mg Ciprofloxacin.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Ενδείξεις
Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζόμενων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω: Λοιμώξεις των κατωτέρων αναττνευστικών ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνηθισμένη δόση ενηλίκων για ασθενείς με λοιμώξεις των ουροφόρων οδών είναι 250 mg κάθε 12 ώρες. Σε ασθενείς με επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις και λοιμώξεις του ανωτέρου ουροποιητικού μπορούν να χορηγηθούν ...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στη σιπροφλοξασίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση. Ιστορικό υπερευαισθησίας προς άλλες κινολόνες μπορεί επίσης να αποτελέσει αντένδειξη στη χρήση της σιπροφλοξασίνης. Να μη χορηγείται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοριοκινολόνες έχουν αναφερθεί περιστατικά τενοντίτιδας, που αφορούν συχνότερα τον Αχίλλειο τένοντα, η οποία μπορεί να προκαλέσει ρήξη του τένοντα. Στην περίπτωση εμφάνισης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης με θεοφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος και παράταση του χρόνου υποδιπλασιασμού της απομακρύνσεώς της. Αυτό μπορεί ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής έγιναν σε επίμυες και ποντικούς σε δόσεις έως το εξαπλάσιο της συνήθους ημερήσιας δόσεως ανθρώπου και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις ελαττώσεως της γονιμότητας ή βλάβης στο κύημα οφειλόμενης ...
Γαλουχία
Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται και στο γάλα των ετημύων που θηλάζουν και ότι άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής απεκκρίνονται στο μητρικό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεασθεί η ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοιο βαθμό που η ικανότητα για οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων να επηρεάζεται. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αλκοόλ.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ηπατική ανεπάρκαα, νεφρική ανετιάρκαα, ανα(ρυλακτικές ανηδράσεις, αιμόλυση και υπογλυκαιμία (ιδιαιτέρως ετή συγχρόνου χορηγήσεως γλιβενκλαμίδης) είναι δυνατό να εμφανισθούν κατά τη χορήγηση των κινολονών, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περιπτώσεις οξείας, εκτεταμένης υπερδοσολογίας από το στόμα έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις αναστρέψιμη νεφρική τοξικότητα. Ως εκ τούτου συνιστάται εκτός από τα συνήθη επείγοντα μέτρα να ελέγχεται ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01ΜΑ02 Η υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη είναι συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέος φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη μία φθοριοκινολόνη, είναι διαθέσιμη με τη μορφή μονοϋδροχλωρικού μονοένυδρου άλατος ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και εκτενώς κυρίως από τον γαστρεντερικό σωλήνα με χρόνο υποδιαπλασιασμού 2-15 λεπτά. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%-80%, χωρίς ουσιαστική απώλεια ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα της σιπροφλοξασίνης, μετά από στοματική χορήγηση μπορεί να χαρακτηρισθεί ως πολύ χαμηλή. Είδος ζώου Τρόπος χορήγησης LP 50(mg/kg) Ποντικός Στοματική Περίπου 5000 ...
Κατάλογος εκδόχων
Cellulose microcrystalline Maize starch 1500 Crospovidone Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Hypromellose 2910 Polyethylene Glycol 4000 Micro Titanium dioxide
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν σημαντικές ασυμβατότητες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (25°C), μακριά από παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά των 10 δισκίων σε 2 blister ΡVC/Aluminium των 5 δισκίων. ΒΤ x 10 (2 Blist x 5).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλ. Δοσολογία. Η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 6048560 Fax: 210 6613013
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
71948/08/16-02-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
06-02-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
17-06-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19991.02.02 | BIVORILAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx20 (BLIST 4x5) | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | ||||
| 19991.02.01 | BIVORILAN F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤ x 10 | 2,82 | 3,24 | 4,46 | VIAN A.E. | |
| 19991.03.01 | BIVORILAN SOL.INF 2MG/ML BTx1 VIALx100 ML | 5,65 | 6,49 | 9,15 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 19991.03.02 | BIVORILAN SOL.INF 2MG/ML BTx1 VIALx200 ML | 10,13 | 11,64 | 16,41 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |