SELEXID N Inj. Sol. (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας, 15233, Χαλάνδρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Selexid N Injection.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Mecillinam 1 g/vial.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Ουρολοιμώξεις και σαλμονελλώσεις που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στο mecillinam.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: 200 mg-1 g ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια χορηγούμενο 3 ή 4 φορές την ημέρα (μέχρι και 60 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα). Παιδιά: 20-40 mg/kg βάρους σώματος σε 3 ή 4 δόσεις.
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευσθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σοβαρές και σε μερικές περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με πενικιλλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις είναι περισσότερο πιθανό να συμβούν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης μειώνει την απέκκριση της mecillinam και ως εκ τούτου αυξάνει το επίπεδο του αντιβιοτικού στο αίμα. Όταν χορηγείται το Mecillinam σε συνδυασμό με άλλο αντιβιοτικό, κάθε ...
Κύηση
Να αποφεύγεται στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Όπως και με τις άλλες πενικιλλίνες, ίχνη της mecillinam μπορεί να ανιχνευθούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, στις θεραπευτικές δόσεις του Selexid δεν αναμένονται επιπτώσεις στο παιδί που θηλάζει. Το Selexid ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Selexid δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικές διαταραχές και διάφορες δερματικές αντιδράσεις. Αντιδράσεις του ανώτερου γαστρεντερικού εμφανίσθηκαν σε 5%, διάρροια σε 2% και εξάνθημα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με Selexid N. Ωστόσο, υπερβολικές δόσεις Selexid είναι πιθανό να προκαλέσουν ναυτία, έμετο και γαστρίτιδα. Η θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01CA11 Το Mecillinam ανήκει σε ομάδα νέου τύπου πενικιλλινών - τις αμιδινοπενικιλλίνες - με αντιμικροβιακό φάσμα που διαφέρει κατά πολύ από εκείνο των ήδη γνωστών ακυλαμινοπενικιλλινών. ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδομυϊκή ένεση των 400 mg mecillinam, παρατηρούνται μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, της τάξεως των 12 μg/ml, υψηλότερα δε αλλά λιγότερο διατηρούμενα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μετά από ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες δείχνουν ότι το mecillinam έχει πολύ χαμηλή τοξικότητα, η ενδοφλέβια LD<sub>50</sub> είναι πάνω από 1200 mg/kg σε ποντίκια. Τερατογεννετικές μελέτες σε ποντίκια δεν παρουσίασαν στοιχεία μετάλλαξης. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Δεν υπάρχουν έκδοχα.
Ασυμβατότητες
Να διαλυθεί η δραστική ουσία μόνο σε ύδωρ προς έγχυση ή ενέσιμο ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες φαρμακευτικές ουσίες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Selexid N 1g: Κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα (λευκής σκόνης).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Για ενδομυική χορήγηση 1 g mecillinam σκόνης διαλύεται σε 5 ml αποστειρωμένου ύδατος, ακριβώς πρίν τη χρήση. Για ενδοφλέβια χορήγηση 1 g mecillinam διαλύεται σε 10 ml ενέσιμου ύδατος, ακριβώς πρίν τη χρήση, ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας 15233 Χαλάνδρι Αττική Τηλ. 210 6834322
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
6182/25-01-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
06-05-1992 / 12-2-2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
25-01-2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19586.01.01 | SELEXID N DR.PD.INJ 400MG/VIAL BTX10VIALS+10AMPX10M | 11,61 | 13,34 | 18,81 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 19586.02.02 | SELEXID N PD.INJ.SOL 1G/VIAL BTx1 VIAL | 14,50 | 16,67 | 22,97 | Karo Pharma AB | |
| 19586.02.01 | SELEXID N PD.INJ.SOL 1G/VIAL BTx1VIAL+1VIALx15ML | 5,64 | 6,48 | 9,14 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |