PRIMAVAX
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pasteur Merieux-MSD |
|---|---|
| Διεύθυνση | 8 rue Jonas Salk, 69367, Lyon, Cidex, France |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PRIMAVAX. Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου και ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο).
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Συστατικά Ποσότητα Απομονωμένο τοξοειδές διφθερίτιδας (τοξίνη διφθερίτιδας απενεργοποιημένη με φορμαλδεΰδη) >30 IU Απομονωμένο τοξοειδές τετάνου (τοξίνη τετάνο υ με φορμαλδεΰδη) >40 IU Ανασυνδυασμένο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ενδείξεις
Το εμβόλιο ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση κατά της Ηπατίτιδας Β, που προκ αλείται από όλους τους γνωστούς υπότυπους, καθώς και κατά της διφθερίτιδας και του τετ άνου στα βρέφη: για αρχικό εμβολιασμό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Συνιστάται σχήμα τριών ενέσεων του εμβολίου (βλ. κατωτέρω). Οι πρώτες δύο ενέσεις μπο ρουν να θεωρηθούν ως αρχικός εμβολιασμός, ενώ η τρίτη μπορεί να χορηγηθεί προκειμένου να ενισχυθεί η μνήμη ...
Αντενδείξεις
Οι συνήθεις αντενδείξεις για κάθε ανοσοποίηση: ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβάλλεται σε περιπτώσεις πυρετού ή οξείας νόσου. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή σοβαρή αντίδραση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να μη χορηγείται με ενδοαγγειακή ένεση: βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν έχει διεισδύσει σε αι μοφόρο αγγείο. Λόγω της μακράς περιόδου επώασης της ηπατίτιδας Β, είναι δυνατό να υφίσταται μη διαγν ωσμένη λοίμωξη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το εμβόλιο αυτό εμφανίζεται να μην παρεμβαίνει στην ανοσολογική ανταπόκριση μετά την παράλληλη χορήγηση πόσιμου εμβολίου πολιομυελίτιδας. Παρ' όλο που δεν έχει μελετηθεί ειδικά η παράλληλη χορήγηση του ...
Κύηση
Δεν εφαρμόζεται: το εμβόλιο αυτό προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.
Γαλουχία
Δεν εφαρμόζεται: το εμβόλιο αυτό προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται: το εμβόλιο αυτό προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στο πλαίσιο κλινικής δοκιμασίας φάσης II, παρακολουθήθηκαν βρέφη για τοπικές αντιδρά σεις επί 3 ημέρες μετά την ένεση, καθώς και για ανεπιθύμητες ενέργειες από την πρώτη ένεσ η έως ένα μήνα μετά την αναμνηστική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμένα εμβόλια βακτηριδίων και ιών Κωδικός ATC: J07CA Τα τοξοειδή της διφθερίτιδας και του τετάνου παρασκευάζονται από τις τοξίνες καλλιεργεί ών των στελεχών Corynebacterium ...
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος εκδόχων
Aluminium hydroxide Thiomersal Acetic acid ή sodium hydroxide Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium borate Water for injections
Ασυμβατότητες
To εμβόλιο δεν πρέπει να αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα με άλλα εμβόλια ή παρεντερικός χορηγούμενα φάρμακα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η ημερομηνία λήξης του εμβολίου αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες θερμοκρασίας μεταξύ +2 °C και +8 °C (σε ψυγείο), η διάρκεια ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία +2 °C - +8 °C. Να μην καταψύχεται.
Φύση κα συστατικά του περιέκτη
Εναιώρημα 0.5 ml σε σύριγγα (υάλινη) με πώμα (χλωροβουτυλίου).
Οδηγίες χρήσεως και χειρισμού, και απόρριψης
Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να ανακινείται καλά προκειμένου να ληφθεί ομοιογε νές, ελαφρώς αδιαφανές λευκό εναιώρημα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pasteur Merieux-MSD 8 rue Jonas Salk 69367 Lyon Cidex 07 France
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23515.01.01 | PRIMAVAX INJ SUSP 1PF.SYRx5MCG | 6,35 | 7,30 | 10,50 | Vianex A.E. |