Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRIMAVAX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07CA
Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01
Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 30[IU]/SYR (1) + 40[IU]/SYR (2) + 5UG/SYR (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802351501018
• Γαληνός 14546 • Ε.Ο.Φ. 23515.01.01 • Γ.Γ.Ε. 53729
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE
|
|
K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
|
|
Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| ACETIC ACID | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Disodium phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| potassium dihydrogen phosphate | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
| aluminium hydroxide | 5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE |
| Thiomersal | 2225PI3MOV THIMEROSAL |
| SODIUM BORATE | 91MBZ8H3QO SODIUM BORATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
| Συστατικά | Ποσότητα |
|---|---|
| Απομονωμένο τοξοειδές διφθερίτιδας (τοξίνη διφθερίτιδας απενεργοποιημένη με φορμαλδεΰδη) | >30 IU |
| Απομονωμένο τοξοειδές τετάνου (τοξίνη τετάνο υ με φορμαλδεΰδη) | >40 IU |
| Ανασυνδυασμένο επιφανειακό αντιγόνο ηπατίτιδ ας Β Αντιγόνο | 5 μg |
| Υδροξείδιο του αλουμινίου** | 0.25 mg |
| Θειομερσάλη | 0.0435 mg |
| Βορικό νάτριο | 8.75 μg |
| Οξεικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου | q.s. pH 6.5 ±0,1 |
| Ρυθμικό διάλυμα ορού*** | 0.1 ml |
| Ενέσιμο ύδωρ | έως 0.5 ml |
* Στέλεχος Saccharomyces cerevisiae 2150-2-3
** Εκφρασμένο ως Α1+++
*** Ρυθμικό διάλυμα ορού: χλωριούχο νάτριο, μονόξινο φωσφορικό νάτριο διένυδρο, δισόξινο φω σφορικό κάλιο, ενέσιμο ύδωρ
Σχετικό SPC
PRIMAVAX.
Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου και ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.