SODIUM CHLORIDE / FRESENIUS Διαλύτης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sodium Chloride 0,9%/Fresenius, 9mg/ml, διαλύτης για παρεντερική χρήση 0,9% w/v ή 9 mg/1ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σύνθεση ανά 100 ml:   Ηλεκτρολύτες mmol/l mEq/l Χλωριούχο νάτριο 0.9 g Na+ 154 154 Ενέσιμο ύδωρ q.s.p. 100 ml Cl- 154 154 Κάθε ml διαλύματος περιέχει 9 mg χλωριούχο νάτριο. Ωσμωτικότητα: 308 mOsmol/L. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλύτης για παρεντερική χρήση. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα ελεύθερο ή σχεδόν ελεύθερο σωματιδίων.

Ενδείξεις

Φορέας ή διαλύτης για παρεντερική χορήγηση φαρμάκων διαμέσου της ενδοφλέβιας, ενδομυικής ή υποδόριας οδού.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ποσότητα που θα χρησιμοποιηθεί θα εξαρτηθεί από την απαιτούμενη συγκέντρωση για την χορήγηση του διαλυόμενου φαρμάκου. Μέθοδος χορήγησης Ενδοφλέβια, ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση.

Αντενδείξεις

Λόγω των ενδείξεων του προιόντος, οι αντενδείξεις εξαρτώνται από το διαλυόμενο φάρμακο. Γενικά, η χορήγηση αυτού του προϊόντος αντενδείκνυται για τις παρακάτω περιπτώσεις. Υπερνατριαιμία Υπερτονία Καρδιακή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μετά το άνοιγμα του περιέκτη το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Στην περίπτωση της υποδόριας χορήγησης δεν θα πρέπει να προστεθεί κανένα συμπλήρωμα διότι θα αλλάξει η ισοτονικότητα. Μην χρησιμοποιήσετε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις εξαρτώνται από το διαλυόμενο φάρμακο. Το χλωριούχο νάτριο παρουσιάζει ασυμβατότητα με το ανθρακικό λίθιο του οποίου η νεφρική αππέκριση είναι ευθέως ανάλογη με τα επίπεδα νατρίου στο ...

Κύηση

Εξαιτίας των χαρακτηριστικών των παρασκευασμάτων δεν θα πρέπει να αναμένεται επίδραση σε έγκυους εφόσον η χορήγηση γίνεται σωστά και είναι ελεγχόμενα. Δεδομένα από αρκετές εκτεθειμένες εγκυμοσύνες που ...

Γαλουχία

Εξαιτίας των χαρακτηριστικών των παρασκευασμάτων δεν θα πρέπει να αναμένεται επίδραση κατά την περίοδο μητρικού θηλασμού εφόσον η χορήγηση γίνεται σωστά και είναι ελεγχόμενα. Δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μη σχετικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης μπορεί να προκληθούν. Ανεπαρκείς ή υπερβολική χορήγηση διαλύματος φυσιολογικών ισοτονικών διαλυμάτων μπορεί να προκαλέσουν υπερυδάτωση, υπερνατριαιμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εξαιτίας της φύσης του προϊόντος εάν η ένδειξη και η χορήγησή του είναι σωστές και ελεγχόμενες δεν υπάρχει περίπτωση δηλητηρίασης. Ωστόσο, η υπερβολική ποσότητα χλωριούχου νάτριου στην πιο οξεία μορφή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύτης και αραιωτικοί παράγοντες συμπεριλαμβανομένων των διαλυμάτων έκπλυσης Κωδικός ATC: V07AB Το χλωριούχο νάτριο, το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Εξαιτίας της ενδοφλέβιας χορήγησης του προϊόντος δεν θα υπάρξει απορρόφηση. Κατανομή Οι ηλεκτρολύτες νατρίου και χλωρίου κατανέμονται κυρίως στο εξωκυτταρικό υγρό. Όπως το φυσιολογικό αλατούχο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ασφάλεια των ισοτονικών διαλυμάτων χλωρίου αναγνωρίζεται επαρκώς στον τομέα της θεραπείας υγρών σε ολοκλήρο τον κόσμο, χάρις στην υπάρχουσα εμπειρία την σχετιζόμενη με την χρήση αυτού του διαλύματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρικό οξύ (για την ρύθμιση του pH ) Υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Πριν την προσθήκη ενός φαρμάκου η συμβατότητα μεταξύ των προστιθέμενων προιόντων θα πρέπει να ελέγχεται. Δεν υπάρχει συμβατότητα με την υδροκορτιζόνη, αμφοτερικίνη Β, τετρακυκλίνες, κεφαλοτίνη, ερυθρομυκίνη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του προϊόντος: 2 χρόνια. Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: άμεση χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό προιόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χαμηλής πυκνότητας φύσσιγγες πολυαιθυλενίου (LDPE). Συσκευασία με 20 φύσσιγγες που περιέχουν 5ml. Συσκευασία με 50 φύσσιγγες που περιέχουν 5 ml. Συσκευασία με 20 φύσσιγγες που περιέχει 10 ml. Συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν είναι απαραίτητο να αποστειρώνεται η φύσιγγα πριν από το άνοιγμα. Δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί οποιοδήποτε εργαλείο κοπής για να ανοιχτεί η φύσιγγα. Μόλις ανοιχτεί η φύσιγγα το άνοιγμά της ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E., Μεσογείων 354, 15341 Αγ. Παρασκευή, Τηλέφωνο 2106542909, Fax 2106548909, e-mail FKHinfo@fresenius-kabi.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6381/24-1-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-4-2010 / 24-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27760.01.02	SODIUM CHLORIDE 0,9%/NORIDEM SOLV.PA.IN 9mg/ML BTx50 AMP x 10 ML	0,16	0,19	0,26	Noridem Enterprises Ltd
27760.01.01	SODIUM CHLORIDE 0,9%/NORIDEM SOLV.PA.IN 9mg/ML BTx50 AMP x 5 ML	0,14	0,16	0,22	Noridem Enterprises Ltd
28784.01.03	SODIUM CHLORIDE 0.9%/FRESENIUS INJ.SOL 0,9% BTx20 (AMP LPDE x 10 ML) (AMP LPDE x 10 ML)	0,16	0,19	0,26	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28784.01.05	SODIUM CHLORIDE 0.9%/FRESENIUS INJ.SOL 0,9% BTx20 (AMP LPDE x 20 ML)	0,16	0,19	0,26	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28784.01.01	SODIUM CHLORIDE 0.9%/FRESENIUS INJ.SOL 0,9% BTx20 (AMP LPDE x 5 ML)	0,14	0,16	0,22	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28784.01.04	SODIUM CHLORIDE 0.9%/FRESENIUS INJ.SOL 0,9% BTx50 (AMP LPDE x 10 ML)	0,16	0,19	0,27	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28784.01.02	SODIUM CHLORIDE 0.9%/FRESENIUS INJ.SOL 0,9% BTx50 (AMP LPDE x 5 ML) (AMP LPDE x 5 ML)	0,14	0,16	0,22	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.02.04	SODIUM CHLORIDE INJ./FRESENIUS 0,9% 1AMPx10ML	0,17	0,19	0,27	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.02.05	SODIUM CHLORIDE INJ./FRESENIUS 0,9% 1AMPx20ML	0,17	0,19	0,27	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.23	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V 10 BOTTLES (PE) x500 ML ML	0,86	0,99	1,36	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.24	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V 10 BOTTLES (PE)x1000 ML ML	0,97	1,11	1,53	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.22	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V 20 BOTTLES (PE) x250 ML ML	0,79	0,91	1,25	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.21	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V 40 BOTTLES (PE) x100 ML ML	0,78	0,90	1,24	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.25	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V 50 BAGS x 100ML (FREE FLEX) (FREE FLEX)	0,78	0,90	1,24	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.06	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BAG x 100 ML (FREE FLEX) (FREE FLEX)	0,90	1,04	1,43	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.09	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BAG x 1000 ML	0,99	1,14	1,61	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.07	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BAG x 250 ML	0,81	0,93	1,31	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.05	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BAG x 50 ML (FREE FLEX) (FREE FLEX)	0,61	0,70	0,96	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.08	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BAG x 500 ML	0,89	1,02	1,44	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.04	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 100 ML	0,90	1,04	1,43	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.10	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 100 ML	0,80	0,92	1,30	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.13	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 1000 ML	0,99	1,14	1,61	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.03	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 1000 ML	1,35	1,55	2,14	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.01	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 250 ML	1,15	1,32	1,82	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.11	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 250 ML	0,81	0,93	1,31	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.12	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 500 ML	0,89	1,02	1,44	Fresenius Kabi Hellas A.E.
09356.01.02	SODIUM CHLORIDE INJECTION /FRESENIUS SOL.INF 0,9%W/V BOTTLE x 500 ML	1,12	1,29	1,78	Fresenius Kabi Hellas A.E.