SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE / FRESENIUS (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Fresenius Kabi Hellas Α.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sodium chloride 0,18% και dextrose 4%, 0,18% & 4%, διάλυμα για ενδοφλεβια έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα 100ml περιέχουν: Sodium Chloride 4.40g ισοδύναμη προς Glucose anhydrous 4.00g Έκδοχο: Ενέσιμο ύδωρ. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Ενδείξεις
Απώλεια ύδατος και αδυναμία αναπλήρωσης από του στόματος με ταυτόγχρονη απώλεια ηλεκτρολυτών και ιδιαίτερα νατρίου και χλωρίου, που αντιπροσωπεύουν τα κύρια ηλεκτρολυτικά στοιχεία του εξωκυττάριου χώρου. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και την κλινική εικόνα του ασθενή. Ακολουθείται η οδηγία του γιατρού. Το διάλυμα χορηγείται με έγχυση ενδοφλεβίως. Ενδοφλέβια έγχυση: για την αναπλήρωση του ...
Αντενδείξεις
Διαβητικό κώμα, υπερνατριαιμία, υπερκαλιαιμία, οξέωση. Σε ασθενείς με ενδοκρανιακή αιμορραγία η χορήγηση υπέρτονου διαλύματος δεξτρόζης μπορεί να προκαλέσει μη αντιστρεπτή εγκεφαλική βλάβη. Η χορήγηση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση μεγάλων ποσοτήτων μπορεί να προκαλέσει υπερυδάτωση και επιβάρυνση της κυκλοφορίας μέχρι πνευμονικού οιδήματος. Σε ασθενείς με βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε σύγχρονη χορήγηση με κορτικοστεροειδή ή κορτικοτροπίνη.
Κύηση
Η ασφάλεια χορήγησης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Χρήση μόνον όπου ενδείκνυται απόλυτα.
Γαλουχία
Η ασφάλεια χορήγησης κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Χρήση μόνον όπου ενδείκνυται απόλυτα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα υπέρτονα διαλύματα (200-500g/l) ερεθίζουν έντονα το τοίχωμα των φλεβών και προκαλούν πόνο και συχνά θρομβοφλεβίτιδα. Πρέπει να αποφεύγεται η έγχυση τους στις λεπτές φλέβες των άκρων, ιδιαίτερα σε παρατεινόμενη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας επανεξετάζεται η κατάσταση του ασθενή και ακολουθείται επανορθωτική θεραπεία.
Φαρμακοδυναμική
To Sodium Chloride είναι ηλεκτρολύτης και χορηγείται για την κάλυψη των αναγκών σε ηλεκτρολύτες και ιδιαίτερα νατρίου και χλωρίου που αντιπροσωπεύουν τα κύρια ηλεκτρολυτικά στοιχεία του εξωκυττάριου χώρου. ...
Φαρμακοκινητική
Η κανονική ωσμωτικότητα των εξωκυττάριων υγρών είναι μεταξύ 280-300mOsm/L To Sodium Chloride είναι το κύριο αλάτι που ρυθμίζει την τονικότητα του πλάσματος, 1g Sodium Chloride ισοδυναμεί με 17,1 mEq Na ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
To Sodium Chloride 0,18% και Dextrose 4%/Fresnius καθώς και όλοι οι οροί Fresenius είναι διαλύματα στείρα και απυρετογόνα. Η ειδική πλαστική φιάλη κατασκευάζεται από συγκεκριμένο τύπο πλαστικού, ειδικά ...
Κατάλογος εκδόχων
Ενέσιμο ύδωρ.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Η διάρκεια του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (για πλαστικές), 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C για τις συσκευασίες σε πλαστικές φιάλες από ΡΕ. Μετά το άνοιγμα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ( για πλαστικές), 36 μήνες σε θερμοκρασία <25°C για τις συσκευασίες σε πλαστικές φιάλες από ΡΕ. Να μην χορηγείται το περιεχόμενο εαν: α) δεν είναι διαυγές και η φιάλη άθικτη, ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλη διαφανής πλαστική από Random Copolymer Polypropylene σφραγισμένη με το ίδιο υλικό και με προστατευτικό επίπωμα. Φιάλες των 100, 250, 500, 1000ml. Φιάλες πολυαιθυλενίου των 500 και 1000 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Το προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης του. Τυχόν αχρησιμοποιήτο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas Α.Ε. Λ. Μεσογείων 354 15341 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ: 210 6542909 Fax: 210 6548909
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
69277/30-10-08
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
2-3-94
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
23-3-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: