PREZOLON Ενέσιμο διάλυμα (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Takeda Ελλάς Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Aθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PREZOLON, 25 mg/1 ml Amp. Ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φύσιγγα (1 ml ενέσιμου διαλύματος) περιέχει 25 mg prednisolone.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια ή ενδοαρθρική χρήση.
Ενδείξεις
To PREZOLON χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή για την αποφυγή υποτροπών: Ρευματοειδών παθήσεων συμπεριλαμβανομένων και των κολλαγονώσεων, όπως οξεία και χρόνια ρευματοειδής πολυαρθρίτιδα, ερυθηματώδης ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To ενέσιμο διάλυμα Prezolon χρησιμοποιείται σε οξείες και υποξείες καταστάσεις. Η χορήγησή του μπορεί να γίνει ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή ενδoαρθρικά. Η δοσολογία καθορίζεται από τον γιατρό ανάλογα με το ...
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις του Prezolon περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό θεραπευτικό ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την πάροδο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις με επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων Φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών ...
Κύηση
Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση και γαλουχία ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνο όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις ...
Γαλουχία
Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος βρέφους.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος: Κατακράτηση νατρίου, Κατακράτηση υγρών, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα, Απώλεια καλίου, Υποκαλιαιμική αλκάλωση, Υπέρταση Μυοσκελετικές: Μυϊκή αδυναμία, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υψηλές αρχικές δόσεις συνήθως δεν προκαλούν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Δόσεις που υπερβαίνουν την εξατομικευμένη δόση συντήρησης (συνήθως όχι περισσότερο από 7,5 mg πρεδνιζολόνης ημερησίως), προκαλούν ...
Φαρμακοδυναμική
Η πρεδνιζολόνη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές το οποίο έχει περίπου 4 φορές ισχυρότερη (γλυκοκορτικοειδή) δράση από ό,τι η φυσική φλοιοεπινεφριδική ορμόνη κορτιζόλη. Η αλατοκορτικοειδής δράση της είναι περίπου ...
Φαρμακοκινητική
Στην περίπτωση παρεντερικής χρήσης, η δράση (μηχανισμός δράσης μέσω ενός συστήματος ορμόνης - υποδοχέα) αρχίζει σε 30-60 λεπτά και διαρκεί για σημαντικά περισσότερο χρόνο από όσο αναμένεται με βάση τον ...
Κατάλογος των εκδόχων
Glycerol formal stabilised 1,3-butylene glycol Sodium chloride Water for injections
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή. Όταν αναμιγνύεται με μικρούς όγκους υδατικών διαλυμάτων, μπορεί να παρατηρηθεί καθίζηση.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες (5 χρόνια).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το ενέσιμο διάλυμα Prezolon περιέχεται σε γυάλινη φύσιγγα. Η συσκευασία περιέχει 3 φύσιγγες. Ο όγκος του περιεχομένου της κάθε φύσιγγας είναι 1 ml.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 44, 151 25, Μαρούσι, Aθήνα, Τηλ.: 210 6387800, Fax: 210 6387801
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
107878/14/06-04-2015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
6-3-1967
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
06-04-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 04953.01.01 | PREZOLON INJ.SOL 25MG/1ML AMP BTX3AMPX1ML | 2,90 | 3,34 | 4,60 | Takeda Ελλάς Α.Ε. |