VURDON (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Help A.B.E.E. |
---|---|
Διεύθυνση | Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VURDON.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο που περιέχουν 25mg νατριούχου δικλοφενάκης Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης που περιέχουν 100mg νατριούχου δικλοφενάκης Υπόθετα ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης Υπόθετα Ενέσιμο διάλυμα
Ενδείξεις
Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτις, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτις, ψωριασική αρθρίτις κλπ) Εκφυλιστικές αρθροπάθειες των περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης Αρθρίτιδες εξ εναποθέσεως ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία εξατομικεύεται και εξαρτάται από την πάθηση, την κατάσταση και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνήθης δόση έναρξης της θεραπείας είναι 75 έως 150mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Η χρόνια ...
Αντενδείξεις
Σε ασθενείς με ενεργό έλκος ή ιστορικό έλκους του γαστρεντερικού σωλήνα, άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, ιστορικό αιμορραγιών. Σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας προς τη δικλοφενάκη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας την αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δικλοφενάκη αναστέλλει την συγκόλληση των αιμοπεταλίων, η σύγχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά επιβάλλει την συχνή παρακολούθηση της πηκτικότητας του αίματος και την ανάλογη προσαρμογή της ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνους επιδράσεις της δικλοφενάκης παρά το ότι δρα τοξικώς επί των εμβρύων. Στον άνθρωπο δεν υπάρχει εμπειρία. Χορηγούμενη κατά το 3ο τρίμηνο της κυήσεως ...
Γαλουχία
Η δικλοφενάκη περνά στο μητρικό γάλα και η χρήση του Vurdon αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Επειδή μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ζάλη και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, καθώς και διαταραχές της οράσεως χρειάζεται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων και άτομα που εμφανίζουν αυτές ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από το γαστρεντερικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Έχουν αναφερθεί Από το γαστρεντερικό: Διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, εμετός, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη δικλοφενάκης. Έχουν αναφερθεί, εμετοί, υπνηλία, ζάλη, απώλεια συνειδήσεως, αυξημένη ενδοκράνια πίεση και πνευμονία εξ εισροφήσεως που οδήγησαν ...
Φαρμακοδυναμική
Η δικλοφενάκη είναι ΜΣΑΦ, παράγωγο του φαινυλοξεικού οξέος. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ο ακριβής τρόπος δράσης της δεν είναι γνωστός. Θεωρείται ότι η ικανότητά του ...
Φαρμακοκινητική
Η δικλοφενάκη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται πλήρως. Η ταχύτητα απορροφήσεως εξαρτάται από την φαρμακοτεχνική μορφή. Η τροφή επηρεάζει την ταχύτητα απορροφήσεως, όχι όμως και την συνολική ποσότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικότης Μελέτες οξείας τοξικότητας έδειξαν ότι η LD<sub>50</sub> κυμαίνεται ευρέως στα διάφορα είδη ζώων, με πιο ανθεκτικά τα πρωτεύοντα και πιο ευαίσθητα τα τρωκτικά. Καρκινογόνος δράση Μακροχρόνια ...
Κατάλογος εκδόχων
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 25mg Lactose Starch Povidone Magnesium stearate Eudragit L Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης 100mg Πυρήνας: Sucrose Cetostearyl ...
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με υμένιο: 36 μήνες. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης: 60 μήνες. Υπόθετα: 36 μήνες. Ενέσιμο διάλυμα: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάγεται σε θερμοκρασία έως 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 δισκία. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης: Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 ή 1000 δισκία. Ενέσιμο ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Help Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210.2815353
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: 42870/04/08-09-2005 & 3820/21-01-2005 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης: 42873/04/08-09-2005 & 3820/21-01-2005 Ενέσιμο διάλυμα: ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: 18-07-1994 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης: 30-09-1981 Ενέσιμο διάλυμα: 30-09-1981 Υπόθετα: 10-09-1985
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Φεβρουάριος 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
16282.11.01 | VURDON CUT.SOL 1,5% W/W BOTTLEx15 ML | 2,70 | 3,19 | 4,57 | Help A.B.E.E. | |
16282.11.02 | VURDON CUT.SOL 1,5% W/W BOTTLEx30 ML | 10,96 | Help A.B.E.E. | |||
16282.11.03 | VURDON CUT.SOL 1,5% W/W BOTTLEx60 ML | 9,53 | 11,25 | 16,09 | Help A.B.E.E. | |
16282.08.01 | VURDON EY.DRO.SOL 0,1% FLX5ML | 1,76 | 2,02 | 2,79 | Help A.B.E.E. | |
16282.09.01 | VURDON EY.SOL.SD 0,1% BTX20 MONODOSE | 3,01 | 3,46 | 4,88 | Help A.B.E.E. | |
16282.01.01 | VURDON GR.TAB 25MG/TAB ΒΤx30 | 0,51 | 0,59 | 0,82 | Help A.B.E.E. | |
16282.03.01 | VURDON INJ.SOL 75MG/3ML AMP BTX5AMPX3ML | 1,01 | 1,16 | 1,60 | Help A.B.E.E. | |
16282.02.01 | VURDON PR.TAB 100MG/TAB BTX10 | 2,12 | 2,43 | 3,35 | Help A.B.E.E. | |
16282.05.01 | VURDON SUPP 100MG/SUP FOIST 2x5 | 1,31 | 1,51 | 2,08 | Help A.B.E.E. | |
16282.04.01 | VURDON SUPP 50MG/SUP FOIST 2x5 | 1,37 | 1,57 | 2,16 | Help A.B.E.E. |