AUGMENTIN 250mg/62.5mg/5ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Augmentin 250mg/62.5mg/5ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει amoxicillin trihydrate ισοδύναμη με 50 mg amoxicillin και clavulanate potassium ισοδύναμο με 12.5 mg clavulanic acid. Έκδοχα με γνωστή δράση: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη). Οξεία μέση ωτίτιδα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ με εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση Augmentin που επιλέγεται για ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό σοβαρής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε άλλον β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ή άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά και πενικιλινούχα αντιβιοτικά έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πράξη χωρίς αναφορές αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Περιορισμένα στοιχεία σχετικά ...

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει). Συνεπώς, στο βρέφος που θηλάζει είναι πιθανή η εμφάνιση διάρροιας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί), ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ποιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος. Οι ΑΕ από κλινικές δοκιμές και μετεγκριτική παρακολούθηση με το Augmentin, ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την ^τηγορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αμοξικιλίνης στα ούρα, ο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης Κωδικός ATC: J01CR02 Μηχανισμός δράσης Η αμοξικιλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αμοξικιλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα. Η απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Μελέτες τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Aspartame (Ε951) Xantham gum Silicon dioxide Colloidal anhydrous silica Succinic acid Hypromellose Mixed fruit flavour

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ξηρά κόνις: 2 χρόνια. Ανασυσταθέν εναιώρημα: 7 ημέρες. Τα ανασυσταθέντα εναιωρήματα πρέπει να διατηρούνται σε 2°C-8°C (αλλά να μην καταψύχονται) για έως 7 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η ξηρά κόνις θα πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη. Μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανή γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν κόνι για ανασύσταση στα 60 ή 80 ml. Μπορεί να διατίθεται με πλαστικό δοσομετρικό κουταλάκι. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Ελέγχετε ότι το σφράγισμα είναι άθικτο πριν από τη χρήση. Ανακινείτε τη φιάλη για να ξεκολλήσει η κόνις. Προσθέστε νερό (όπως ενδείκνυται παρακάτω), αναστρέψτε και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική Δικαιούχος σήματος: Beecham Group Ltd, England

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 1759909

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-3-1990

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-2-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17599.09.01	AUGMENTIN PD.ORA.SUS (250+62,5)MG/5ML FLx60 ML		2,23	2,56	3,53	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
17599.09.02	AUGMENTIN PD.ORA.SUS (250+62,5)MG/5ML FLx80 ML		3,02	3,47	4,89	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.