MUCOLIN (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MUCOLIN SYR. 15MG/5ML. MUCOLIN SYR. 30MG/5ML.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

15 mg Ambroxol hydrochloride σε σιρόπι 5ml. 30 mg Ambroxol hydrochloride σε σιρόπι 5ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστότητα των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σιρόπι 15 mg/5 ml για παιδιά Για παιδιά συστήνεται γενικώς συνολική ημερήσια δόση 1,2 1,6 mg/kg βάρους σώματος. Αν δεν υπάρξει άλλη οδηγία: Παιδιά 5-12 ετών: 1 κουταλάκι του γλυκού 2-3 φορές την ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική αμβροξόλη και τα άλλα συστατικά του προϊόντος. Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Αντενδείκνυται σε σπάνιες περιπτώσεις κληρονομικών καταστάσεων, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιημένων βρογχικών εκκρίσεων και αν δεν απομακρυνθούν με βήχα είναι προτιμότερο να διασωληνώνεται ο ασθενής ώστε να παραμένει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές δυσμενείς αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μετά τη χορήγηση αμβροξόλης οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών (αμοξυκιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη) στις βρογχοπνευμονικές εκκρίσεις ...

Κύηση

Η υδροχλωρική αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει ακόμη αποδειχθεί. Η χρήση της υδροχλωρικής αμβροξόλης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης. ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις σε βρέφη που θηλάζουν, δεν συνιστάται η χορήγηση της υδροχλωρικής αμβροξόλης σε θηλάζουσες μητέρες. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών διότι δεν έχουν διεξαχθεί σχετικές μελέτες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αναφυλακτικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί εξειδικευμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Θεραπεία Με βάση αναφορές ακούσιας υπερδοσολογίας και αναφορές ιατρικών λαθών τα παρατηρηθέντα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Προκλινικά, η υδροχλωρική αμβροξόλη, το δραστικό συστατικό του Mucolin έχει δειχθεί ότι αυξάνει τις εκκρίσεις του αναπνευστικού. Ενισχύει την παραγωγή του επιφανειοδραστικού παράγοντα των πνευμόνων και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία απορρόφηση των από του στόματος χορηγούμενων μορφών άμεσης αποδέσμευσης της υδροχλωρικής αμβροξόλης, με γραμμικότητα στο θεραπευτικό εύρος των δόσεων. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η υδροχλωρική αμβροξόλη έχει χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας. Μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης από του στόματος με δόση 150 mg/kg/ημέρα σε μύες (4 εβδομάδες) με δόση 50 mg/kg/ημέρα σε επίμυες (52 και 78 ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα (Σιρόπι των 15mg/5ml): Hydroxyethylcellulose Sorbitol 70% (non-cryst) Glycerol 85% Benzoic acid Propylene glycol Raspberry flavour Tartaric acid Water purified Έκδοχα (Σιρόπι των 30mg/5ml): Hydroxyethylcellulose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος προφυλαγμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 1 γυάλινο έγχρωμο φιαλίδιο των 125 ml. Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5ml) περιέχει Ambroxol HCL 15mg. Κάθε κουτί περιέχει 1 γυάλινο έγχρωμο φιαλίδιο των 125 ml. Κάθε κουταλάκι του γλυκού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

α. Σιρόπι 15 mg/5 ml: 62104/07/28-2-2008 β. Σιρόπι 30 mg/5 ml: 62106/07/28-2-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Σιρόπι 15 mg/5 ml: 19-12-96/6-2-2007 Σιρόπι 30 mg/5 ml: 19-12-96/6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23158.01.01	MUCOLIN SYR 15MG/5ML FLX125ML				5,16	Cooper Α.Ε.
23158.02.01	MUCOLIN SYR 30MG/5ML FLX125ML		1,73	2,05	2,94	Cooper Α.Ε.