EVERTAS (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Evertas 1,5 mg καψάκια, σκληρά. Evertas 3 mg καψάκια, σκληρά. Evertas 4,5 mg καψάκια, σκληρά. Evertas 6 mg καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο Evertas 1,5 mg περιέχει 2,40 mg rivastigmine hydrogen tartrate, ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine. Κάθε καψάκιο Evertas 3 mg περιέχει 4,80 mg rivastigmine hydrogen tartrate, ισοδύναμη με 3,0 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Evertas 1,5 mg: Καψάκια, σκληρά, αδιαφανή, χρώματος κόκκινο-κίτρινο με κίτρινο σώμα τα οποία φέρουν στο σώμα μαύρη εκτύπωση 1,5 και κόκκινο πώμα και περιέχουν υπόλευκη σκόνη - καψάκιο ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας Alzheimer ή της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson. ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε άλλα καρβαμικά παράγωγα. υπερευαισθησία στις χρωστικές ερυθρό (Ε122) και κίτρινο (Ε110) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις. Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για αρκετές μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με 1,5 mg δύο φορές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η rivastigmine ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Συνιστάται προσοχή στην επιλογή των αναισθητικών ...

Κύηση

Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη rivastigmine. Σε αρουραίους και κουνέλια δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη, παρά μόνον σε δόσεις ...

Γαλουχία

Στα ζώα η rivastigmine απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η rivastigmine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Γι' αυτό το λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν rivastigmine, δεν θα πρέπει να θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να περιορίσει την ικανότητα χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η rivastigmine μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (38%) και του έμετου (23%), ιδιαίτερα κατά την διάρκεια της τιτλοποίησης. Στις κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπερδοσολογίας δε συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με rivastigmine. Όπου σημειώθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ATC: N06DΑ03 Η rivastigmine είναι ένας αναστολέας της ακετυλο- και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η rivastigmine απορροφάται ταχέως και πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας περίπου. Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της rivastigmine με το ένζυμο-στόχο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε αρουραίους, ποντικούς και σκύλους αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις συνδεόμενες με υπερβολική φαρμακολογική δράση. Δεν παρατηρήθηκε καμία τοξική δράση σε όργανο-στόχο. ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Μαγνήσιο στεατικό Evertas 1,5 mg Πώμα: Ερυθρό E122 Τιτανίου διοξείδιο Ε171 Ζελατίνη Σώμα: Κίτρινο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 1,5 mg: 24 μήνες. 3 mg/4,5 mg/6 mg: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης από PVC/PVDC-Al, με 10 καψάκια. Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 3 κυψέλες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Απριλίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20/04/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29441.02.01	EVERTAS CAPS 1,5MG/CAP BTx30	5,60	6,44	8,87	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29441.03.01	EVERTAS CAPS 3MG/CAP BTx30	7,55	8,67	11,95	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29441.04.01	EVERTAS CAPS 4,5MG/CAP BTx30	8,51	9,78	13,47	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29441.05.01	EVERTAS CAPS 6MG/CAP BTx30	8,51	9,78	13,47	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.