NITRONG TTS (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NITRONG.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική Ουσία: Glyceryl Trinitrate 5 mg/24 hrs ή 10 mg/24 hrs ή 15 mg/24 hrs.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο (T.T.S.).

Ενδείξεις

Στηθάγχη Πρόληψη παροξυσμών στηθάγχης κάθε μορφής: στηθάγχης στην προσπάθεια, στην κατάκλιση και μετεμφραγματικής Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Για βραχείας διάρκειας συμπληρωματική αγωγή σε ασθενείς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Tρόπος χορήγησης: Διαδερμική Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι σφραγισμένο σε ξεχωριστό φακελίσκο. Σχίστε το από τη γωνία που έχει την εγκοπή. Κρατήστε το διαδερμικό έμπλαστρο, βλέποντας τις καφέ γραμμές ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιτρογλυκερίνη και στις συγγενείς οργανικές, νιτρώδεις ενώσεις. Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια, που έχει σχέση με έντονη υπόταση (ορθοστατική υπόταση, shock, καταστάσεις καρδιογενούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Όπως και με άλλα νιτρώδη σκευάσματα, κατά τη μετάβαση του ασθενούς, που είναι σε μακροχρόνια θεραπεία, σε άλλη μορφή αγωγής, η νιτρογλυκερίνη πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και ν' αρχίζει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειδιασταλτικό, ανταγωνιστές του ασβεστίου, αναστολείς του ΜΕΑ, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιϋπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μείζονα ηρεμιστικά, καθώς επίσης ...

Κύηση

Το διαδερμικό έμπλαστρο νιτρογλυκερίνης πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα κατά τους 3 πρώτους μήνες, μόνον εάν το όφελος για τη μητέρα υπεραντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιτρογλυκερίνη περνά στο μητρικό γάλα. Πρέπει να ζυγίζονται τα οφέλη για τη μητέρα έναντι των κινδύνων για το παιδί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το διαδερμικό έμπλαστρο NITRONG ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειώσει τ' αντανακλαστικά του ασθενή, π.χ. κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεντρικό νευρικό σύστημα Όπως και άλλα νιτρώδη σκευάσματα, το διαδερμικό έμπλαστρο NITRONG μπορεί συχνά να προκαλέσει κεφαλαλγία, που οφείλεται σε διαστολή των αγγείων του εγκεφάλου και είναι δοσοεξαρτώμενη. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία Υψηλές δοσολογίες νιτρογλυκερίνης μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπόταση και αντανακλαστική ταχυκαρδία ή collapsus και συγκοπή. Έχει επίσης αναφερθεί μεθαιμοσφαιρινιαμία μετά τυχαία υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Η νιτρογλυκερίνη δραστικό συστατικό του NITRONG, είναι ταχείας δράσεως ισχυρό αντιστηθαγχικό φάρμακο. Η πρώτιστη φαρμακολογική δράση της νιτρογλυκερίνης είναι η χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της νιτρογλυκερίνης και των νιτρωδών εστέρων γενικά είναι αρκετά σύνθετη, επειδή η κατανομή τους στο σώμα είναι εκτεταμένη. Η νιτρογλυκερίνη μεταβολίζεται τάχιστα, κυρίως από αναγωγάση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα (PDR) Αρουραίοι που έλαβαν 434 mg/kg/ημέρα νιτρογλυκερίνης για 2 χρόνια ανέπτυξαν ινώδεις, νεοπλαστικές μεταβολές στο ήπαρ, που περιελάμβαναν καρκινώματα, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sorbitan mono-oleate Duro-tak 87-2196 LD polyethylene film Siliconized polyester film

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<= 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

30 φακελλίσκοι της μας χρήσης από SURLYN/Μουμίνιο/Πολυαιθυλένιο/χαμηλής πυκνότητας χαρτί, συσκευασμένοι σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. «Τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS A.E. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210.66.91.000 Δικαιούχος Οίκος - Παρασκευαστής: LAVIPHARM A.E.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5 mg/24 hrs: 41386/9-10-01 10 mg/24 hrs: 41385/9-10-01 15 mg/24 hrs: 41384/9-10-01

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9 Οκτωβρίου 2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04342.04.01	NITRONG TTS 10MG/24HRS (14 CM2) BTx30 (SACHET 1xT.T.S x14 CM2)	8,63	9,92	13,67	Lavipharm Α.Ε.
04342.05.01	NITRONG TTS 15MG/24HRS (21CM2) BTx30	9,26	10,64	15,00	Lavipharm Α.Ε.
04342.03.01	NITRONG TTS 5MG/24HRS(7 CM2) BTx30 (SACHET x 1 T.T.S x 7 CM2 )	6,80	7,82	10,78	Lavipharm Α.Ε.