PULMICORT Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,125 mg/ml. Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,25 mg/ml. Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,5 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 0,125 mg, 0,25 mg ή 0,5 mg βουδεσονίδης. Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης περιέχει 2 ml δηλ. 0,25 mg ή 0,5 mg ή 1 mg βουδεσονίδης, αντίστοιχα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ενδείξεις

Θεραπευτικές ενδείξεις Το Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα καθώς και με χρόνια αποφρακτική πνευμονoπάθεια (ΧΑΠ), που χρειάζονται θεραπεία συντήρησης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Άσθμα (ή ΧΑΠ) H δοσολογία του Pulmicort εναιωρήματος για εισπνοή με εκνεφωτή εξατομικεύεται και θα πρέπει να τιτλοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση συντήρησης από τη στιγμή που επιτυγχάνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βουδεσονίδη. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξαρτημένοι με από του στόματος χορηγούμενα κορτικοειδή ασθενείς Κατά τη διάρκεια της μετάταξης, σε κάποιους ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα που σχετίζονται με τη διακοπή των από του στόματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A4, μια υποομάδα του κυτοχρώματος p450. Οι αναστολείς αυτού του ενζύμου, π.χ. η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη, μπορούν επομένως να αυξήσουν τη ...

Κύηση

Τα περισσότερα αποτελέσματα από προοπτικές επιδημιολογικές μελέτες και από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε παγκόσμιο επίπεδο δεν ήταν σε θέση να επιβεβαιώσουν αυξημένο ...

Γαλουχία

Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, όταν το Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις δεν αναμένονται επιδράσεις στα παιδιά που θηλάζουν. Το Pulmicort ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών: Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα η οξεία υπερδοσολογία με το Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή, ακόμα και με πολύ μεγάλες δόσεις. Η μοναδική επιβλαβής επίδραση που μπορεί να εμφανιστεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιασθματικά, εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή Κωδικός ΑΤC: R03BA02 Η βουδεσονίδη είναι γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση, με χαμηλότερη ...

Φαρμακοκινητική

Η ποσότητα του εναιωρήματος βουδεσονίδης που χορηγείται στον ασθενή μέσω εκνεφωτή ποικίλλει και εξαρτάται από πολλούς παράγοντες συμπεριλαμβανομένων των κάτωθι: όγκος πληρώσεως χαρακτηριστικά της συσκευής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία τοξικότητα της βουδεσονίδης είναι χαμηλή και της ίδιας τάξης μεγέθους και ίδιου τύπου με εκείνη των άλλων γλυκοκορτικοστεροειδών που μελετήθηκαν (βεκλομεθαζόνη διπροπιονική, ακετονίδιο τριαμσινολόνης). ...

Κατάλογος των εκδόχων

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 0,1 mg Νάτριο χλωριούχο 8,5 mg Πολυσορβικό 80 (φυτικής προέλευσης) 0,2 mg Κιτρικό οξύ άνυδρο 0,28 mg Νάτριο κιτρικό 0,5 mg Ύδωρ για ενέσιμα ad 1 mL

Ασυμβατότητες

To Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή μπορεί να αναμιχθεί με φυσιολογικό ορό 0,9% και με διαλύματα για εκνεφωτή τερβουταλίνης, σαλβουταμόλης, φενοτερόλης, ακετυλκυστεΐνης, χρωμογλυκικού νατρίου ...

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος είναι 24 μήνες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Κατά την χρήση, τα πλαστικά φιαλίδια μιας δόσης πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 3 μηνών, φυλασσόμενα στον ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι κλειστοί φάκελοι με τα φιαλίδια μιας δόσης να φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω από 30°C τοποθετημένοι ώστε τα φιαλίδια να ευρίσκονται σε όρθια θέση και να προστατεύονται από το φως. Να μην καταψύχονται. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης είναι πλαστικό φιαλίδιο μιας δόσης από LD-πολυαιθυλένιο. Το κάθε πλαστικό φιαλίδιο περιέχει 2 ml εναιωρήματος. Υπάρχει μία ενδεικτική γραμμή πάνω στο πλαστικό φιαλίδιο (Pulmicort 0,25 mg/ml ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης Αφαιρέστε ένα φιαλίδιο από τα υπόλοιπα και αφήστε τα υπόλοιπα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 2106871500, 2106871570 Fax: 2106859194

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,125 mg/ml: 18308/14.03.2007 Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,25 mg/ml: 18309/14.03.2007 Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,5 mg/ml: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,125 mg/ml: 5922/95/07.11.1996 6833/02.02.2006 Pulmicort εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,25 mg/ml: 5921/95/07.11.1996 6833/02.02.2006 Pulmicort εναιώρημα ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18977.12.01	PULMICORT INH.SUS.N 0,25MG/ML BTx20 πλαστ. φιαλίδια (4 φακ. x 5 πλαστ. φιαλίδια ) x2ML	7,40	8,51	11,72	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.12.02	PULMICORT INH.SUS.N 0,25MG/ML BTx40 πλαστ. φιαλίδια (8 φακ. x 5 πλαστ. φιαλίδια ) x2ML φιαλίδια (8 φακ. x 5 πλαστ. φιαλίδια ) x2ML	11,68	13,43	18,51	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.11.01	PULMICORT INH.SUS.N 0,5MG/ML BTx20 πλαστ. φιαλίδια (4 φακ. x 5 πλαστ. φιαλίδια ) x2ML	8,05	9,25	12,75	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.11.02	PULMICORT INH.SUS.N 0,5MG/ML BTx40 πλαστ. φιαλίδια (8 φακ. x 5 πλαστ. φιαλίδια ) x2ML φιαλίδια (8 φακ. x 5 πλαστ. φιαλίδια ) x2ML	16,43	18,88	26,01	AstraZeneca Μ.A.E.
18977.17.01	PULMICORT p MDI INH.SUS.P 200MCG/DOSE BTx1 (Περιέκτης υπό πίεση Χ 120 DOSES)	9,29	10,68	15,06	AstraZeneca Μ.A.E.