CLOPIXOL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clopixol 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Clopixol 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Clopixol 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ζουκλοπενθιξόλης (ως 11,82 mg διυδροχλωρικής ζουκλοπενθιξόλης). Clopixol 25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg ζουκλοπενθιξόλης (ως 29,55 mg διυδροχλωρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Clopixol 10 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, ελαφρού κόκκινο-καφετί χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Clopixol 25 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, καφέ-κόκκινου ...

Ενδείξεις

Οξεία και χρόνια σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις, ιδιαίτερα με συμπτώματα όπως παραισθήσεις, παραληρητικές ιδέες και διαταραχές της σκέψης με διέγερση, ανησυχία, εχθρικότητα και επιθετικότητα. Φάση μανίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κατάσταση του ασθενούς. Γενικά χαμηλές δόσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην αρχή και να αυξάνονται έως το επιθυμητό θεραπευτικό επίπεδο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κυκλοφορική καταπληξία, πτώση του επιπέδου συνείδησης οποιασδήποτε αιτιολογίας (π.χ. δηλητηρίαση από αλκοόλ, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ζουκλοπενθιξόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερτροφία του προστάτη, ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, υπό/υπέρ-θυρεοειδισμό, μυασθένεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγήσεις που απαιτούν προφύλαξη κατά τη χρήση Η ζουκλοπενθιξόλη μπορεί να ενισχύσει την καταπραϋντική δράση του αλκοόλ και τη δράση των βαρβιτουρικών και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Τα νευροληπτικά ...

Κύηση

Η ζουκλοπενθιξόλη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το προσδοκώμενο όφελος για τον ασθενή υπερτερεί από το θεωρητικό κίνδυνο για το έμβρυο. Τα νεογνά που εκτίθενται σε ...

Γαλουχία

Επειδή η ζουκλοπενθιξόλη βρέθηκε σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα δεν θεωρείται πιθανό να επιδρά στο νεογνό όταν χρησιμοποιούνται συνήθεις θεραπευτικές δόσεις. Η δόση που προσλαμβάνεται από το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Clopixol είναι ένα κατασταλτικό φάρμακο. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα αναμένεται να έχουν κάποια διαταραχή στη γενική προσοχή και συγκέντρωσή τους και θα πρέπει να προειδοποιούνται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητα είναι στις περισσότερες περιπτώσεις μεγαλύτερες κατά την αρχική φάση της θεραπείας και μειώνονται με τη συνέχεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπνηλία, κώμα, διαταραχές κινητικότητας, σπασμοί, σοκ, υπερθερμία/υποθερμία. Μεταβολές ΗΚΓ, παράταση του, QT,Torsade de Pointes, καρδιακή παύση και κοιλιακές αρρυθμίες έχουν αναφερθεί όταν η ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψυχωσικά – Παράγωγο Θειοξανθίνης ATC-code: N05AF05 Μηχανισμός δράσης Η ζουκλοπενθιξόλη είναι ένα νευροληπτικό της ομάδας των θειοξανθινών. Η αντιψυχωσική δράση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος χορήγηση έχει σαν αποτέλεσμα επίπεδα ορού περίπου σε 4 ώρες. Η ζουκλοπενθιξόλη μπορεί να λαμβάνεται χωρίς απαραίτητα λήψη τροφής. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η ζουκλοπενθιξόλη έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρξαν ευρήματα ανησυχίας για τη θεραπευτική χρήση της ζουκλοπενθιξόλης. Τοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ανθρώπους, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπερπρολακτιναιμία, γαλακτόρροια, αμηνόρροια, στυτική δυσλειτουργία και αδυναμία εκσπερμάτισης (βλ. παράγραφο 4.8). Τα συμβάντα αυτά ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο πατάτας Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Συμπολυμερές ποβιδόνης Γλυκερίνη 85% Κεκαθαρμένος τάλκης Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν απαιτείται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής 10 mg, 25 mg: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 mg: 50 σε περιέκτη πολυπροπυλενίου 50 σε υψηλής πυκνότητας περιέκτη πολυαιθυλενίου 25 mg: 50 σε περιέκτη πολυπροπυλενίου 50 σε υψηλής πυκνότητας περιέκτη πολυαιθυλενίου

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Lundbeck Hellas S.A., Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι 151 24, Αθήνα Τηλ.: +30 210 61 05 036 Fax: +30 210 61 05 036

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 55093/15/27-01-2017 (10mg), 39282/16/27-01-2017 (25mg)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διεθνής γενέθλιος ημερομηνία: 3/05/1976 (NL) Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 25 Φεβρουαρίου 1988 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης στην Ελλάδα: 16 Ιανουαρίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19633.03.01	CLOPIXOL 1 BOX * 50 TAB				Lundbeck Hellas A.E.
19633.04.01	CLOPIXOL F.C.TAB 10MG/TAB ΒΤΧ50(ΠΛΑΣΤ.ΦΙΑΛΙΔΙΟ	3,15	3,62	4,99	Lundbeck Hellas A.E.
19633.05.01	CLOPIXOL F.C.TAB 25MG/TAB ΒΤΧ50(ΠΛΑΣΤ.ΦΙΑΛΙΔΙΟ	10,95	12,59	17,35	Lundbeck Hellas A.E.