COZAAR Σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671, Νέα Ερυθραία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COZAAR 2,5 mg/ml σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος με την σκόνη για πόσιμο εναιώρημα παρέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του εναιωρήματος περιέχει 2,5 mg καλιούχο λοσαρτάνη. Κάθε φιάλη ανασυσταθέντος εναιωρήματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα. Λευκή ως υπόλευκη σκόνη. O διαλύτης είναι μη διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-18 ετών. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με πρωτεϊνουρία ≥0.5 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπέρταση Η συνήθης αρχική και η δόση συντήρησης είναι 50 mg μία φορά την ημέρα για τους περισσότερους ασθενείς. Το μέγιστο αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται σε 3-6 εβδομάδες μετά την έναρξη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 4.4 και 6.1). 2° και 3° τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.6). Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η λοσαρτάνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Αγγειοοίδημα Ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του λαιμού και/ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλέπε παράγραφο 4.8). Υπόταση και διαταραχή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλλοι αντιϋπερτασικοί παράγοντες μπορεί να αυξήσουν την υποτασική δράση της λοσαρτάνης. Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλες ουσίες που μπορεί να προκαλέσουν υπόταση ως ανεπιθύμητη ενέργεια (όπως τρικυκλικά ...

Κύηση

Η χρήση της λοσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του 2<sup>ου</sup> και 3<sup>ου</sup> ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την χρήση της λοσαρτάνης κατά την γαλουχία, η λοσαρτάνη δεν συνιστάται και είναι προτιμητέες εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένα προφίλ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών μπορεί να εμφανισθεί περιστασιακά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λοσαρτάνη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: Σε μία ελεγχόμενη κλινική μελέτη για ιδιοπαθή υπέρταση σε >3.000 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και μεγαλύτερων. Σε μία ελεγχόμενη κλινική μελέτη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα τοξικότητας Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία στον άνθρωπο. Η πιο πιθανή εκδήλωση υπερδοσολογίας, μπορεί να είναι υπόταση και ταχυκαρδία. Μπορεί να εμφανισθεί βραδυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ Κωδικός ATC: C09CA01 Η λοσαρτάνη είναι ένας συνθετικά παραγόμενος από του στόματος χορηγούμενος ανταγωνιστής των υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου, δημιουργώντας ένα καρβοξυλικό οξύ ως ενεργό μεταβολίτη και άλλους ανενεργούς μεταβολίτες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν έδειξαν ιδαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών γενικής φαρμακολογίας, γενοτοξικότητας και πιθανότητας καρκινογένεσης. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκόνη: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Μονοϋδρική λακτόζη Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Στεατικό μαγνήσιο (E572) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) Υπρομελλόζη (E464) Διοξείδιο τιτανίου (E171) Διαλύτης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μονάδα συσκευασίας: Να μην φυλάσεται πάνω από 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να φυλάσσεται το παρασκευασθέν εναιώρημα σε ψυγείο σε 2-8°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα ακόλουθα στοιχεία είναι συσκευασμένα σε κάθε μονάδα συσκευασίας: Ένας μεμονωμένος φακελίσκος αλουμινίου με την σκόνη, που περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη. Το περιεχόμενο του φακελίσκου αποτελείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το εναιώρημα λοσαρτάνης είναι λευκό ως υπόλευκο υγρό, όταν ανασυσταθεί με τον διαλύτη που παρέχεται μαζί. Ανασύσταση του πόσιμου εναιωρήματος του COZAAR [για 200 ml εναιωρήματος των 2.5 mg/ml]: Προσθέστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., 18° χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 146 71, Ν.Ερυθραία, Τηλ: 210 8009111

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22388.04.01	COZAAR PD.ORA.SUS 2,5MG/ML ΒΤx1SACHETx500mg		20,56	23,63	33,32	Vianex A.E.