RABEPRAZOLE ACTAVIS Γαστροανθεκτικό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Actavis Group PTC
Διεύθυνση	Reykjavíkurvegi 76-78, 220, Hafnarfjörður, Ισλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rabeprazole/Actavis 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Rabeprazole/Actavis 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Rabeprazole/Actavis 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν σε 9,42 mg ραμπεπραζόλης. Το Rabeprazole/Actavis 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. 10 mg: Ροζ, με επικάλυψη, ελλειπτικό, αμφίκυρτο δισκίο. 20 mg: Κίτρινο, με επικάλυψη, ελλειπτικό, αμφίκυρτο δισκίο.

Ενδείξεις

Τα δισκία Rabeprazole/Actavis ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος Ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος Συμπτωματική διαβρωτική ή ελκώδης γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (GORD) Μακροχρόνια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / ηλικιωμένοι Ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος και ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος: Η συνιστώμενη από του στόματος δόση για το ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος και το ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6,1. Κύηση. Θηλασμός.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συμπτωματική ανταπόκριση σε θεραπεία με νατριούχο ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, επομένως, η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει να αποκλειστεί πριν από την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί αισθητή και μακράς διάρκειας αναστολή της έκκρισης γαστρικών οξέων. Μπορεί να παρουσιαστεί αλληλεπίδραση με ενώσεις, η απορρόφηση των οποίων εξαρτάται από το pH. Συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την κύηση στον άνθρωπο. Μελέτες αναπαραγωγής που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια δεν αποκάλυψαν ενδείξεις διαταραχής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νατριούχος ραμπεπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Ωστόσο, η νατριούχος ραμπεπραζόλη εκκρίνεται σε μαστικές εκκρίσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απίθανο το Rabeprazole/Actavis να προκαλέσει διαταραχή της ικανότητας για οδήγηση ή να μειώσει την ικανότητα χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών μελετών με ραμπεπραζόλη ήταν η κεφαλαλγία, η διάρροια, το κοιλιακό άλγος, η αδυναμία, ο μετεωρισμός, το εξάνθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία έως σήμερα με εκούσια ή ακούσια υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη τεκμηριωμένη έκθεση δεν έχει υπερβεί τα 60 mg δις ημερησίως ή τα 160 mg άπαξ ημερησίως. Οι επιδράσεις είναι γενικώς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για πεπτικό έλκος και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (GORD), αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC04 Μηχανισμός δράσης: Η νατριούχος ραμπεπραζόλη ανήκει στην ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το Rabeprazole/Actavis είναι σύνθεση δισκίου νατριούχου ραμπεπραζόλης με εντερική επικάλυψη (γαστροανθεκτικό). Αυτή η μορφή είναι απαραίτητη, διότι η ραμπεπραζόλη είναι ασταθής σε οξέα. Η απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις επαρκώς επιπλέον της μέγιστης έκθεσης στον άνθρωπο και καθιστούν θέματα για την ανθρώπινη ασφάλεια αμελητέα σε σχέση με δεδομένα σε ζώα. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Ποβιδόνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, (χαμηλής υποκατάστασης) Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ Μαννιτόλη (E421) Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Αιθυλοκυτταρίνη Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ Εντερική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευασίες blister: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Περιέκτες δισκίου: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες blister (Al-OPA-PVC/Al). Περιέκτες δισκίων (HDPE) με πλαστικό πώμα (LDPE) και αποξηραντικό. Μεγέθη συσκευασίας: Συσκευασίες blister: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 και 120 δισκία. Περιέκτες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ισλανδία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28838.01.02	RABEPRAZOLE/ACTAVIS GR.TAB 10MG/TAB BTx14	3,03	3,48	4,91	Actavis Group Ptc ehf
28838.01.04	RABEPRAZOLE/ACTAVIS GR.TAB 10MG/TAB BTx28	6,06	6,96	9,81	Actavis Group Ptc ehf
28838.01.06	RABEPRAZOLE/ACTAVIS GR.TAB 10MG/TAB BTx56	10,67	12,26	17,29	Actavis Group Ptc ehf
28838.02.02	RABEPRAZOLE/ACTAVIS GR.TAB 20MG/TAB BTx14 (Al/OPA/PVC/Al blister) (Al/OPA/PVC/Al blister)	2,78	3,20	4,41	Actavis Group Ptc ehf
28838.02.04	RABEPRAZOLE/ACTAVIS GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (Al/OPA/PVC/Al blister) (Al/OPA/PVC/Al blister)	4,27	4,91	6,76	Actavis Group Ptc ehf
28838.02.06	RABEPRAZOLE/ACTAVIS GR.TAB 20MG/TAB BTx56	16,42	18,87	26,61	Actavis Group Ptc ehf