RABEPRAZOLE SODIUM TEVA Γαστροανθεκτικό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Teva Pharmaceuticals B.V.
Διεύθυνση	Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, Ολλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rabeprazole Sodium Teva 10 mg Γαστροανθεκτικά δισκία. Rabeprazole Sodium Teva 20 mg Γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg rabeprazole sodium. 20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg rabeprazole sodium. Έκδοχα: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 0,34 mg λακτόζη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. 10 mg: Ροζ, στρογγυλό δισκίο, στη μία πλευρά του οποίου αναγράφεται με μαύρο μελάνι N και 10. 20 mg: Κίτρινο, στρογγυλό δισκίο, στη μία πλευρά του οποίου αναγράφεται με μαύρο μελάνι ...

Ενδείξεις

Η ραμπεπραζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία: Του ενεργού έλκους του δωδεκαδακτύλου Του ενεργού καλοήθους γαστρικού έλκους Της συμπτωματικής διαβρωτικής ή ελκωτικής γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / ηλικιωμένοι ασθενείς Ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου και ενεργό καλόηθες γαστρικό έλκος Η συνιστώμενη από του στόματος δόση τόσο για το ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου όσο και για το ενεργό ...

Αντενδείξεις

Το Rabeprazole Sodium Teva γαστροανθεκτικά δισκία, αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη νατριούχο ραμπεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Το Rabeprazole Sodium Teva γαστροανθεκτικά δισκία, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η απόκριση των συμπτωμάτων στη θεραπεία με νατριούχο ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, συνεπώς, η πιθανότητα κακοήθειας θα πρέπει να αποκλείεται πριν την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακροχρόνια αναστολή των γαστρικών εκκρίσεων. Μπορεί να παρατηρηθεί μία αλληλεπίδραση με παράγοντες των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την κύηση στον άνθρωπο. Μελέτες αναπαραγωγής οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη διαταραχής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νατριούχος ραμπεπραζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε μητέρες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η νατριούχος ραμπεπραζόλη όμως, ανιχνεύεται σε εκκρίσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και του περιγράμματος ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν είναι πιθανό η νατριούχος ραμπεπραζόλη να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με ραμπεπραζόλη ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξασθένιση, μετεωρισμός, εξάνθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία σχετικά με τη σκόπιμη ή τυχαία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη αποδεδειγμένη δόση δεν υπερβαίνει τα 60 mg δύο φορές την ημέρα ή 160 mg μία φορά την ημέρα. Οι επιδράσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Rabeprazole Sodium Teva, γαστροανθεκτικά δισκία είναι ιδιοσκεύασμα εντεροδιαλυτών (γαστρο- ανθεκτικών) δισκίων της νατριούχου ραμπεπραζόλης. Η μορφή αυτή είναι απαραίτητη επειδή η ραμπεπραζόλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις στο φάρμακο πολύ μεγαλύτερη από τη μέγιστη έκθεση για τον άνθρωπο έτσι ώστε η θεώρηση για την ανθρώπινη ασφάλεια να είναι αμελητέα σε σχέση με τα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μαννιτόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Μαγνησίου οξείδιο, βαρύ Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Υπρομελλόζη (E464) Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Στεατικό οξύ Τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες - 10 mg 2 χρόνια - 20 mg

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αποκεντρωμένη διαδικασία 10 mg: Κυψέλη Αλουμινίου/Αλουμινίου (PVC/αλουμίνιο/πολυαμίδιο/αλουμίνιο), σε εξωτερικό κουτί το οποίο περιέχει 1, 7, 14, 15, 20, 25, 28, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, Ολλανδία Τηλ.: +31 346 290 250 Fax: +31 346 290 299

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28294.01.03	RABEPRAZOLE SODIUM/TEVA GR.TAB 10MG/TAB (ΓΕΝΟΣΗΜΟΥ) BTx14 σε BLISTERS (Al/Al) σε BLISTERS (Al/Al)	1,12	1,29	1,78	Teva B.V.
28294.02.03	RABEPRAZOLE SODIUM/TEVA GR.TAB 20MG/TAB (ΓΕΝΟΣΗΜΟΥ) BTx14 σε BLISTERS (Al/Al)	3,79	4,35	6,00	Teva B.V.
28294.02.07	RABEPRAZOLE SODIUM/TEVA GR.TAB 20MG/TAB (ΓΕΝΟΣΗΜΟΥ) BTx28 σε BLISTERS (Al/Al) σε BLISTERS (Al/Al)	4,27	4,91	6,77	Teva B.V.