TRINOMIA
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Ferrer-Galenica Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά. Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg καψάκια σκληρά. Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg καψάκια σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 20 mg ατορβαστατίνης (ως 21,69 mg τριυδρικού άλατος της ατορβαστατίνης με ασβέστιο) και 10 mg ραμιπρίλης. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο σκληρό. Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά: Σκληρά καψάκια με κέλυφος ζελατίνης μεγέθους 0 (μήκους περίπου: 21,7 mm) με αδιαφανές σώμα και κάλυμμα χρώματος ανοικτού ροζ, με εντυπωμένη με ...
Ενδείξεις
Το Trinomia ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με την ταυτόχρονη χορήγηση των μεμονωμένων συστατικών ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Ασθενείς οι οποίοι ελέγχονται επί του παρόντος με ισοδύναμες θεραπευτικές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος, ατορβαστατίνης και ραμιπρίλης μπορούν να μεταβούν άμεσα σε καψάκια Trinomia ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, σε άλλα σαλικυλικά, στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα του ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Trinomia πρέπει να χορηγείται μόνο ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με την ταυτόχρονη χορήγηση των μεμονωμένων συστατικών σε ισοδύναμες θεραπευτικές δόσεις. Προειδοποιήσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ - Φαρμακοδυναμικές και φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Αντιπηκτική και θρομβολυτική θεραπεία: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας αν λαμβάνεται πριν ...
Κύηση
To Trinomia αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη και/ή την ανάπτυξη του εμβρύου. ...
Γαλουχία
Μικρές ποσότητες ακετυλοσαλικυλικού οξέως και των μεταβολιτών του διέρχονται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Επιπλέον, δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τόσο το ακετυλοσαλικυλικό οξύ όσο και η ατορβαστατίνη δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Λόγω του συστατικού ραμιπρίλη, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω πίνακες περιγράφουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, την ατορβαστατίνη και τη ραμιπρίλη. Πίνακας 3: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για το Ακετυλοσαλικυλικό ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Σε χρόνια υπερδοσολογία ακετυλοσαλικυλικού οξέως, τα συμπτώματα του κεντρικού νευρικού συστήματος υπερισχύουν όπως υπνηλία, ζάλη, σύγχυση ή ναυτία (σαλικυλισμός). Η οξεία δηλητηρίαση ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, άλλοι συνδυασμοί. Κωδικός ATC: δεν έχει ακόμα αποδοθεί Παιδιατρικός πληθυσμός Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την ...
Φαρμακοκινητική
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μεταβολίζεται στον κύριο ενεργό μεταβολίτη του, το σαλικυλικό οξύ, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την απορρόφηση. Οι μεταβολίτες αποβάλλονται κυρίως από ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Το προκλινικό προφίλ ασφάλειας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι καλά τεκμηριωμένο. Σε μελέτες σε ζώα, τα σαλικυλικά δεν έχουν δείξει να προκαλούν οποιαδήποτε βλάβη οργάνων εκτός ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.3).
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Τάλκης Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο προζελατινοποιημένο Ασβέστιο ανθρακικό Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Πολυσορβικό 80 Κροσποβιδόνη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής24 μήνες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά που περιέχουν 7, 14, 28, 56 ή 98 σκληρά καψάκια σε διάτρητες κυψέλες αλουμινίου μοναδιαίων δόσεων. Η κυψέλη αποτελείται από ένα φύλλο αλουμινίου και ένα φύλλο αποτελούμενο από μεμβράνη προσανατολισμένου ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
FERRER-GALENICA Α.Ε. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Αθήνα Τηλ.: + 30 2105281700
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
