Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TRINOMIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ferrer Internacional S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BX06
Atorvastatin, acetylsalicylic acid and ramipril
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BX06
Atorvastatin, acetylsalicylic acid and ramipril
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04
Στατίνες
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP (1) + 20MG/CAP (2) + 5MG/CAP (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια με κέλυφος ζελατίνης μεγέθους 0 (μήκους περίπου: 21,7 mm) με αδιαφανές κάλυμμα χρώματος ανοικτού ροζ και αδιαφανές σώμα χρώματος ανοικτού γκρι, με εντυπωμένη με την ένδειξη “AAR 100/20/5” που περιέχει δύο λευκά ή σχεδόν λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 mg ακετυλοσαλικυλικού με χαραγμένη την ένδειξη “AS”, δύο πρασινο-καφέ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg ατορβαστατίνης με χαραγμένη την ένδειξη “ΑΤ” και ένα υποκίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5 mg ραμιπρίλης με χαραγμένη την ένδειξη “R5”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803049302030
• Γαληνός 24377 • Ε.Ο.Φ. 30493.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9752
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
L35JN3I7SJ - RAMIPRIL
Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης του προφαρμάκου ραμιπρίλης (ramipril), αναστέλλει τη δράση του ένζυμου διπεπτιδυλκαρβοξυπεπτιδάσης Ι (συνώνυμα: μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτασίνης [ΜΕΑ], κινινάση ΙΙ). Στο πλάσμα και στους ιστούς το ένζυμο αυτό καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στην ισχυρά αγγειοσυσταλτική ουσία αγγειοτασίνη ΙΙ, όπως επίσης και την αποικοδόμηση της ισχυρά αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης. Ο μειωμένος σχηματισμός της αγγειοτασίνης ΙΙ και η αναστολή της αποικοδόμησης της βραδυκινίνης οδηγούν στην αγγειοδιαστολή. |
|
A0JWA85V8F - ATORVASTATIN
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL. |
|
L35JN3I7SJ - RAMIPRIL
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνδυάζει σημαντικά πλεονεκτήματα, όπως είναι η ισχυρή αντιπυρετική, αναλγητική και αντιφλεγμονώδης δράση του, ώστε να αποτελεί το μέτρο σύγκρισης με όλα τα νεώτερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λεκιθίνη (σόγια) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Κροσποβιδόνη (τύπου A) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Άμυλο προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Ασβέστιο ανθρακικό | Y882YXF34X CALCIUM ACETATE |
| Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Αιθανόλη (ίχνη) | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Τριαιθυλεστέρας κιτρικός | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Ξανθάνης κόμμι | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Αμμωνίου υδροξείδιο (ίχνη) | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Προπυλενογλυκόλη (ίχνη) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 20 mg ατορβαστατίνης (ως 21,69 mg τριυδρικού άλατος της ατορβαστατίνης με ασβέστιο) και 10 mg ραμιπρίλης.
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 20 mg ατορβαστατίνης (ως 21,69 mg τριυδρικού άλατος της ατορβαστατίνης με ασβέστιο) και 5 mg ραμιπρίλης.
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 20 mg ατορβαστατίνης (ως 21,69 mg τριυδρικού άλατος της ατορβαστατίνης με ασβέστιο) και 2,5 mg ραμιπρίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Περιέχει 73,61 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 0,48 mg λεκιθίνης σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά.
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg καψάκια σκληρά.
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg καψάκια σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.