PREDNON Διαλυτά δισκία (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PREDNON 5 mg διαλυτά δισκία. PREDNON 20 mg διαλυτά δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<b>5 mg:</b> Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική πρεδνιζολόνη). <b>20 mg:</b> Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική πρεδνιζολόνη). <b>Έκδοχα με γνωστή ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διαλυτά δισκία. Λευκά στρογγυλά δισκία.
Ενδείξεις
Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις κύριες ενδείξεις είναι: βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλαξία, ρευματοειδής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που θα δώσει ένα αποδεκτό αποτέλεσμα (βλέπε παράγραφο 4.4). Όταν είναι δυνατόν να μειωθεί η δοσολογία, αυτό πρέπει να γίνεται σταδιακά. Κατά τη ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματικές λοιμώξεις εκτός εάν χορηγείται ειδική αντιλοιμώδης θεραπεία. Εμβολιασμός με ζώντες ιούς.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε ασθενείς που έχουν λάβει περισσότερη από τη φυσιολογική δόση συστηματικών κορτικοστεροειδών (περίπου 7,5 mg πρεδνιζολόνης ή ισοδύναμη) για περισσότερο από τρεις εβδομάδες, η διακοπή της αγωγής δεν θα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση με αναστολείς του CYP3A, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων με κομπισιστάτη, αναμένεται να αυξήσει το κίνδυνο εμφάνισης συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο συνδυασμός θα πρέπει να αποφευχθεί ...
Κύηση
Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο το 88% της πρεδνιζολόνης αδρανοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών ...
Γαλουχία
Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο δόσεις μέχρι 40 mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Αντιμετώπιση Ενδείκνυται υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες του ορού. Οι υψηλές συστημικές δόσεις των κορτικοστεροειδών μετά από χρόνια χρήση έχουν συσχετισθεί ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Γλυκοκορτικοειδή <b>Κωδικός ATC:</b> Η02ΑΒ06 Το PREDNON περιέχει το ισοδύναμο των 5 mg ή 20 mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. Η νατριούχος ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση. Η πρεδνιζολόνη στο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να προκαλέσουν ακανόνιστη έμμηνο ρύση ή αμηνόρροια.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κιτρικό μονονάτριο Λακτόζη Διττανθρακικό νάτριο Υπρομελλόζη Νατριούχος σακχαρίνη Στεατικό μαγνήσιο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
5 mg, 20 mg. Κυψέλες Alu-Alu των 7 ή 10 δισκίων. Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32135.02.05 | PREDNON SOLU.TAB 20MG/TAB BT x 30 (BLIST 3 x 10 TAB) σε blister Alu-Alu | 115,87 | 133,19 | 154,50 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 32135.01.05 | PREDNON SOU.TAB 5MG/TAB BT x 30 (BLIST 3 x 10 TAB) σε blister Alu-Alu | 32,92 | 37,84 | 49,19 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. |