FLAGYSTEN Κολπική κρέμα / Κολπικό διάλυμα (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FLAGYSTEN (20 + 4) % w/w κολπική κρέμα. FLAGYSTEN (0.714 + 0.143) % w/v κολπικό διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κολπική κρέμα <u>100 g περιέχουν:</u> Δραστικές ουσίες: Μετρονιδαζόλη 20 g, Κλοτριμαζόλη 4 g. Αυτό το φάρμακο περιέχει 20 mg Benzyl alcohol σε κάθε 1 g, που ισοδυναμεί με 2% w/w. Περιέχει επίσης Sodium ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπική κρέμα. Κολπικό διάλυμα.
Ενδείξεις
Κολπική κρέμα Tραχηλoκολπίτιδα και αιδοιοκολπίτιδα που έχει προκληθεί από <em>Trichomonas vaginalis</em> ακόμη και αν σχετίζεται με <em>Candida albicans</em>, <em>Gardnerella vaginalis</em> και άλλη ευαίσθητη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Χορηγήστε το περιεχόμενο ενός εφαρμοστή βαθιά στον κόλπο, μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον έξι συνεχόμενες ημέρες, κατά προτίμηση το βράδυ πριν τον ύπνο ή σύμφωνα με την ιατρική συνταγή. Στην ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ενημερώστε τον ασθενή να αποφύγει την επαφή με τα μάτια. Η ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση μετρονιδαζόλης, υπόκειται στις αντενδείξεις, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις προειδοποιήσεις που περιγράφονται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία.
Κύηση
Κατά τη διάρκεια της κύησης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Μeclon δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεδομένης της χαμηλής απορρόφησης των δραστικών συστατικών μετρονιδαζόλη και κλοτριμαζόλη ύστερα από τοπική εφαρμογή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται από τοπικά φαρμακοτεχνικά σκευάσματα περιορίζονται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν περιγραφεί συμπτώματα υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Γυναικολογικά, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, Συνδυασμοί παραγώγων ιμιδαζολίου <b>Κωδικός ATC:</b> G01AF20 Μηχανισμός δράσης / Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το FLAGYSTEN ...
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές μελέτες σε κονίκλους, σκύλους και επίμυες δείχνουν ότι μετά από επαναλαμβανόμενες τοπικές εφαρμογές φαρμακευτικού σκευάσματος μετρονιδαζόλης και κλοτριμαζόλης, δεν παρατηρούνται αξιολογήσιμες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η οξεία τοξικότητα φαρμακευτικών σκευασμάτων συνδυασμού μετρονιδαζόλης και κλοτριμαζόλης, σε μύες και επίμυες ήταν πολύ χαμηλή, με θνησιμότητα μόλις 20% μετά από 7 ημέρες, σε πολύ υψηλές δόσεις (κλοτριμαζόλη ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Κολπική κρέμα:</u> PEG-6 glycol stearate PEG-32 glycol stearate Paraffin liquid Benzyl alcohol Sodium methyl parahydroxybenzoate Sodium propyl parahydroxybenzoate Sodium hydroxide και/ή Hydrochloric ...
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν παρατηρηθεί ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Κολπική κρέμα:</u> Πριν το πρώτο άνοιγμα: 24 Μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 Μήνες. <u>Κολπικό διάλυμα:</u> 36 Μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
<u>Κολπική κρέμα:</u> Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. <u>Κολπικό διάλυμα:</u> Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Κολπική κρέμα:</u> Η συσκευασία περιέχει 1 σωληνάριο αλουμινίου και 6 εφαρμοστές μιας χρήσης. <u>Κολπικό διάλυμα:</u> Η συσκευασία περιέχει 5 φιάλες των 130 ml, 5 φιαλίδια των 10 ml και 5 εφαρμοστές ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, 3A Ippokratous str, Akropoli, 2006 Nicosia, Cyprus
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32453.02.01 | FLAGYSTEN VAG.CR (20+4)% W/W BT X 1 TUBE (30g) + 6 SINGLE - USE APPLICATORS | 38,02 | 43,70 | 60,22 | Nassington Ltd |