Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FLAGYSTEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Nassington Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G01AF20
Combinations of imidazole derivatives
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G01AF20
Combinations of imidazole derivatives
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κρέμα (CREAM) |
Συγκέντρωση | 20G/100G (1) + 4G/100G (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 TUBE * 6 AP |
Οδοί χορήγησης | Κολπικά (VAGIN) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803245302018
• Γαληνός 28970 • Ε.Ο.Φ. 32453.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
140QMO216E - METRONIDAZOLE
Η μετρονιδαζόλη ανήκει στην ομάδα των νιτροϊμιδαζολών. Η μετρονιδαζόλη είναι ένα προφάρμακο, που ενεργοποιείται ενδοκυτταρίως και στη συνέχεια συνδέεται με το DNA, διαταράσει την ελικοειδή δομή του, αναστέλλει την βακτηριακή σύνθεση νουκλεϊκών οξέων και με αποτέλεσμα το θάνατο των βακτηριδιακών κυττάρων. |
G07GZ97H65 - CLOTRIMAZOLE
Η κλοτριμαζόλη είναι παράγωγο του ιμιδαζολίου και έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Η κλοτριμαζόλη έχει ένα ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης in vitro και in vivo, που περιλαμβάνει δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωμύκητες κλπ. Η κλοτριμαζόλη δρα αποτελεσματικά κατά των μυκήτων, με αναστολή της σύνθεσης της εργοστερόλης. Η αναστολή της σύνθεσης της εργοστερόλης οδηγεί στην δομική και λειτουργική βλάβη της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
PEG-6 glycol stearate | 8LQC57C6B0 PEG-6 STEARATE |
PEG-32 glycol stearate | 33GX5WQC0M PEG-32 STEARATE |
Paraffin liquid | I9O0E3H2ZE PARAFFIN |
Benzyl alcohol | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
Sodium methyl parahydroxybenzoate | CR6K9C2NHK METHYLPARABEN SODIUM |
Sodium propyl parahydroxybenzoate | 625NNB0G9N PROPYLPARABEN SODIUM |
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Hydrochloric acid | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Macrogolglycerol hydroxystearate | 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL |
Ethanol 96% | 3K9958V90M ALCOHOL |
Water purified | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κολπική κρέμα
100 g περιέχουν:
Δραστικές ουσίες: Μετρονιδαζόλη 20 g, Κλοτριμαζόλη 4 g.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 20 mg Benzyl alcohol σε κάθε 1 g, που ισοδυναμεί με 2% w/w. Περιέχει επίσης Sodium methyl p-hydroxybenzoate και Sodium propyl p-hydroxybenzoate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Κολπικό διάλυμα
Φιαλίδιο των 10 ml
10 ml περιέχουν:
Δραστική ουσία: Κλοτριμαζόλη 200 mg.
Φιάλη των 130 ml
130 ml περιέχουν:
Δραστική ουσία: Μετρονιδαζόλη 1 g.
Αυτό το φάρμακο περιέχει Macrogolglycerol hydroxystearate, Sodium methyl p-hydroxybenzoate και Sodium propyl p-hydroxybenzoate. Επίσης αυτό το φάρμακο μετά την ανασύσταση περιέχει 30 mg αλκοόλης (ethanol) σε κάθε 1 ml, που είναι ισοδύναμη με 3% w/v.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FLAGYSTEN (20 + 4) % w/w κολπική κρέμα.
FLAGYSTEN (0.714 + 0.143) % w/v κολπικό διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.