VALODIP HCT Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Valodip HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Valodip HCT 5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Valodip HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg/160 mg/12,5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), 160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. 5 mg/160 mg/25 mg: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 5 mg/160 mg/12,5 mg: Λευκού έως σχεδόν λευκού χρώματος, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη K1 στη μία ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης (HCT), που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Valodip HCT είναι ένα δισκίο την ημέρα, λαμβανόμενο κατά προτίμηση το πρωί. Πριν μεταβούν σε Valodip HCT οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται με σταθερές δόσεις των μεμονωμένων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα, σε παράγωγα διυδροπυριδινών, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχουν τεκμηριωθεί. Ασθενείς με υπονατριαιμία και/ή υποογκαιμία Σοβαρή υπόταση, περιλαμβανομένης της ορθοστατικής υπότασης, παρατηρήθηκε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης. Επομένως, σε αυτή την παράγραφο παρέχονται μόνο πληροφορίες ...

Κύηση

Αμλοδιπίνη Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. ...

Γαλουχία

Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με ένα ενδοτεταρτημοριακό εύρος 3-7%, με μέγιστο το 15%. Η επίδραση της αμλοδιπίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας του VALODIP HCT που παρουσιάζεται παρακάτω, βασίζεται σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης και στα γνωστά προφίλ ασφαλείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης. Το κυριότερο σύμπτωμα υπερδοσολογίας με βαλσαρτάνη είναι ενδεχομένως η έντονη υπόταση με ζάλη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, άλλοι συνδυασμοί Κωδικός ATC: C09DX01 Μηχανισμός δράσης Το Valodip ...

Φαρμακοκινητική

Γραμμικότητα Η αμλοδιπίνη, η βαλσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη παρουσιάζουν γραμμική φαρμακοκινητική. Αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη Μετά την από στόματος χορήγηση συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αμλοδιπίνη / Βαλσαρτάνη / Υδροχλωροθειαζίδη Σε διάφορες προκλινικές μελέτες ασφάλειας που διεξήχθησαν σε αρκετά είδη ζώων με αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη, συνδυασμό βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης. Βαλσαρτάνη Η βαλσαρτάνη δεν είχε ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη K25 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Λαουρυλοθειικό νάτριο Μαννιτόλη Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Μαγνήσιο στεατικό (E470b) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης (φύλλο OPA/Alu/PVC//Alu): 30, 100, 30 1και 100 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BILLEV FARMACIJA VZHOD, Parmova ulica 14, 1000 Ljubljana, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32419.02.01	VALODIP HCT F.C.TAB (10+160+12.5)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC//ALU)	7,28	8,37	11,53	Billev Pharma East d.o.o.
32419.04.01	VALODIP HCT F.C.TAB (10+160+25)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC//ALU)	6,88	7,91	10,90	Billev Pharma East d.o.o.
32419.05.01	VALODIP HCT F.C.TAB (10+320+25)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC//ALU)	11,86	13,64	18,79	Billev Pharma East d.o.o.
32419.01.01	VALODIP HCT F.C.TAB (5+160+12.5)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC//ALU)	5,55	6,38	8,79	Billev Pharma East d.o.o.
32419.03.01	VALODIP HCT F.C.TAB (5+160+25)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC//ALU)	6,53	7,51	10,35	Billev Pharma East d.o.o.