VALODIP HCT F.C.TAB (5+160+25)MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC//ALU)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- VALODIP HCT
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 5MG/TAB (1) + 160MG/TAB (2) + 25MG/TAB (3)
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VALODIP HCT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Billev Pharma East d.o.o. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09DX01
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09DX01
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB (1) + 160MG/TAB (2) + 25MG/TAB (3) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ανοικτού κίτρινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη K3 στη μία πλευρά του δισκίου, διαστάσεων περίπου 13 × 8 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803241903011
• Γαληνός 28937 • Ε.Ο.Φ. 32419.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
80M03YXJ7I - VALSARTAN
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποβιδόνη K25 | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg/160 mg/12,5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), 160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
5 mg/160 mg/25 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), 160 mg βαλσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
10 mg/160 mg/12,5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), 160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
10 mg/160 mg/25 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), 160 mg βαλσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
10 mg/320 mg/25 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), 320 mg βαλσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Valodip HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 10 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip HCT 10 mg/320 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.