ZYTEBA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zyteba 20mg/5mg/12,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Zyteba 40mg/5mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Zyteba 40mg/10mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Zyteba 40mg/5mg/25 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zyteba 20 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zyteba 20 mg/5 mg/12,5 mg: Λευκά, στρογγυλά, διαμέτρου 7,5 mm, με λοξότμητες άκρες, με χαραγμένη την ένδειξη «OA» στη μία ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Επιπρόσθετη θεραπεία Το Zyteba ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χορήγηση του συνδυασμού της μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του Zyteba είναι 1 δισκίο την ημέρα. Επιπρόσθετη θεραπεία Το Zyteba 20 mg/5 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τα διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε ουσίες παράγωγα σουλφοναμίδης (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο σουλφοναμίδης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Είναι δυνατό να εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή έλλειψη νατρίου, ως αποτέλεσμα εντατικής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το σταθερό συνδυασμό δόσης μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, αμλοδιπίνης και υδροχλωροθειαζίδης του Zyteba: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση Λίθιο Κατά τη συγχορήγηση λιθίου ...

Κύηση

Η χρήση του Zyteba αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4). Λόγω των δράσεων των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού κατά τη ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Zyteba δεν συνιστάται και προτείνονται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένο προφίλ ασφαλούς χρήσης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό ενός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ζάλη, κεφαλαλγία, ναυτία ή κόπωση μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της δόσης σταθερού συνδυασμού μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, αμλοδιπίνης και υδροχλωροθειαζίδης εξετάστηκε σε κλινικές μελέτες, σε 7.826 ασθενείς που λάμβαναν μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη σε συνδυασμό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η μέγιστη δοσολογία του Zyteba είναι (40+10+25) mg άπαξ ημερησίως. Δεν υπάρχουν στοιχεία υπερδοσολογίας με τον σταθερό συνδυασμό δόσης μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, αμλοδιπίνης και υδροχλωροθειαζίδης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II, αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου και διουρητικά. Κωδικός ATC: C09DX03 Μηχανισμός δράσης Το Zyteba αποτελεί συνδυασμό ενός ...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, αμλοδιπίνης και υδροχλωροθειαζίδης δεν είχε κλινικά σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική κάθε μεμονωμένου συστατικού σε υγιείς εθελοντές. Έπειτα από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συνδυασμός Μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης / Αμλοδιπίνης / Υδροχλωροθειαζίδης Σε μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε επίμυες αποδείχθηκε ότι η συνδυασμένη χορήγηση μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, αμλοδιπίνης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Κροσποβιδόνη, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Ένυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη του δισκίου: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης (blisters) από Al-OPA/Al/PVC που διατίθενται σε συσκευασίες των 28 & 56 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

INNOVIS PHARMA A.E.B.E., Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής, Τηλ. +30 216 200 5600, Fax: +30 210 666 4804, E-mail: info@innovispharma.gr

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-01-2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32645.01.01	ZYTEBA F.C.TAB (20+5+12.5)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL)	6,96	8,00	11,02	Innovis Health Α.Ε.
32645.03.01	ZYTEBA F.C.TAB (40+10+12.5)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL)	7,94	9,13	12,58	Innovis Health Α.Ε.
32645.05.01	ZYTEBA F.C.TAB (40+10+25)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL)	8,08	9,28	12,78	Innovis Health Α.Ε.
32645.02.01	ZYTEBA F.C.TAB (40+5+12.5)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL)	8,05	9,25	12,74	Innovis Health Α.Ε.
32645.04.01	ZYTEBA F.C.TAB (40+5+25)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL)	8,18	9,40	12,95	Innovis Health Α.Ε.