ZYTEBA F.C.TAB (40+5+12.5)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC-AL FOIL)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZYTEBA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 40MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2) + 12.5MG/TAB (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ZYTEBA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Innovis Health Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	C09DX03 Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DX Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, άλλοι συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	C09DX03 Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	40MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2) + 12.5MG/TAB (3)
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κίτρινα, στρογγυλά, διαμέτρου 9,5 mm, με λοξότμητες άκρες, με χαραγμένη την ένδειξη «OA» στη μία πλευρά και «06» στην άλλη πλευρά.

2803264502017
Γραμμωτός κωδικός 2803264502017

• Γαληνός 29002 • Ε.Ο.Φ. 32645.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12125

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη

6M97XTV3HD - OLMESARTAN MEDOXOMIL

Η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δρων από του στόματος, εκλεκτικός, ανταγωνιστής του υποδοχέα (τύπου AT₁) της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ, μέσω του υποδοχέα AT₁, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό της σύνθεσης της αγγειοτασίνης ΙΙ. Ο εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων (AT₁) της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της ρενίνης και της συγκέντρωσης της αγγειοτασίνης Ι και ΙΙ στο πλάσμα και κάποια ελάττωση των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

2 Αμλοδιπίνη

864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

3 Υδροχλωροθειαζίδη

0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 40 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (3): 12,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1.120 χιλιοστογραμμάρια και (2): 140 χιλιοστογραμμάρια και (3): 350 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Ποβιδόνη	FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Κροσποβιδόνη	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο	O8232NY3SJ STARCH, CORN
Ένυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυβιναλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521)	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τάλκης (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zyteba 20 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Zyteba 40 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Zyteba 40 mg/10 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 10 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Zyteba 40 mg/5 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Zyteba 40 mg/10 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 10 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 38mg λακτόζη (ως μονουδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Zyteba 20mg/5mg/12,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zyteba 40mg/5mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zyteba 40mg/10mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zyteba 40mg/5mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zyteba 40mg/10mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: ZYTEBA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >