TERBAFIN Tab. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Ν. Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TERBAFIN Δισκία 125 mg και 250 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 125 mg τερβιναφίνης (ως υδροχλωρική τερβιναφίνη). Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 250 mg τερβιναφίνης (ως υδροχλωρική τερβιναφίνη). Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το TERBAFIN ενδείκνυται: σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για θεραπεία δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, των πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και τη βαρύτητα της μολύνσεως. Παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών: 250 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: Η ασφάλεια και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα των δισκίων TERBAFIN.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα δισκία TERBAFIN δεν ενδείκνυνται σε ασθενείς με χρόνια ή ενεργό ηπατική νόσο. Πριν τη συνταγογράφηση του δισκίου TERBAFIN πρέπει να αξιολογηθεί η ύπαρξη προϋπάρχουσας ηπατικής νόσου. Ηπατοτοξικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην τερβιναφίνη Η κάθαρση της τερβιναφίνης από το πλάσμα μπορεί να επιταχυνθεί από φάρμακα που επάγουν το μεταβολισμό και να μειωθεί από φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ...

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ότι κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες δεν υφίσταται, τα δισκία TERBAFIN δεν θα πρέπει να χορηγούνται ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών, γι' αυτό το λόγο οι μητέρες που παίρνουν δισκία TERBAFIN δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση των δισκίων TERBAFIN στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ασθενείς που αισθάνονται ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια, θα πρέπει να αποφεύγουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά το TERBAFIN είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφρές έως μέτριες και παροδικές. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες ή κατά την χρησιμοποίηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέχρι 5 g), που είχαν ως αποτέλεσμα εμφάνισης κεφαλαλγίας, ναυτίας, επιγαστρικού άλγους και ζάλης. Η συνιστώμενη αντιμετώπιση υπερδοσολογίας είναι πρωτίστως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικοί από του στόματος παράγοντες Κωδικός ATC: D01BA02 Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά των παθογόνων μυκήτων του δέρματος, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, η τερβιναφίνη απορροφάται καλά (>70%) και η πλήρης βιοδιαθεσιμότητά της από τα δισκία τερβιναφίνης ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού της πρώτης διόδου είναι περίπου 50%. Μια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις από του στόματος της τάξεως των 100 mg/kg ανά ημέρα. Σε υψηλότερες ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 125 mg & 250 mg: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica Hypromellose Sodium starch glycolate Cellulose microcrystalline

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤ 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 125 mg: Κάθε κουτί περιέχει 14 ή 28 δισκία σε blister των 14 δισκίων. Δισκία 250 mg: Κάθε κουτί περιέχει 14 ή 28 δισκία σε blister των 14 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Ν. Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TERBAFIN Δισκία 125 mg: 1544/18-1-2013 TERBAFIN Δισκία 250 mg: 1547/18-1-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-10-2007 / 22-10-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24466.01.01	TERBAFIN CREAM 1% (W/W) TUBx15 G	2,02	2,32	3,27	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
24466.01.02	TERBAFIN CREAM 1% (W/W) TUBx30 G	3,38	3,88	5,47	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
24466.03.01	TERBAFIN TAB 125MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	3,03	3,48	4,91	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
24466.03.02	TERBAFIN TAB 125MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	5,84	6,71	9,46	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
24466.02.01	TERBAFIN TAB 250MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	5,72	6,58	9,28	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
24466.02.02	TERBAFIN TAB 250MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	7,44	8,55	11,79	Vianex A.E.