AMPRES 20 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ampres 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής. 1 φιαλίδιο με 20 ml διαλύματος, περιέχει 400 mg χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής. Έκδοχα με γνωστή δράση: 1 ml διαλύματος περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Το pH του διαλύματος κυμαίνεται μεταξύ 2,7 και 4,0. Η ωσμωτικότητα του διαλύματος κυμαίνεται μεταξύ 250–300 mOsm/kg.

Ενδείξεις

Περινευρική αναισθησία (αποκλεισμός περιφερικού νεύρου) σε ενήλικες για σύντομες χειρουργικές επεμβάσεις (που δεν υπερβαίνουν τα 60 λεπτά).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο εξοπλισμός, τα φαρμακευτικά προϊόντα και το προσωπικό που μπορεί να αντιμετωπίσει μια έκτακτη ανάγκη, π.χ. τη διατήρηση του ανοίγματος των αεραγωγών και τη χορήγηση οξυγόνου, πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα φαρμακευτικά προϊόντα της εστερικής ομάδας PABA (παρα-αμινοβενζοϊκού οξέος), σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου εστέρα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένοι ασθενείς χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ακόμη και όταν η τοπικοπεριοχική αναισθησία αποτελεί τη βέλτιστη επιλογή για τη χειρουργική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αγγειοσυσπαστικών (π.χ. για τη θεραπεία της υπότασης που σχετίζεται με μαιευτικούς αποκλεισμούς) και τα οξυτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα τύπου ergot μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή, επίμονη ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και την ανάπτυξη του εμβρύου (βλ. επίσης 5.3). Συνεπώς, το Ampres δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η χλωροπροκαΐνη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/γίνει αποχή από τη θεραπεία με Ampres, λαμβάνοντας υπόψη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ampres έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ο γιατρός σας είναι υπεύθυνος να αποφασίσει σε κάθε περίπτωση εάν μπορείτε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στη χρήση του Ampres είναι γενικά παρόμοιες με τις ανεπιθύμητες ενέργειες άλλων τοπικών αναισθητικών για την περιοχική αναισθησία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι απίθανο το Ampres να προκαλέσει επίπεδα πλάσματος ικανά να προκαλέσουν συστημική τοξικότητα στην συνιστώμενη δοσολογία με περινευρική χορήγηση (βλ. επίσης παράγραφο 5.2). Οξεία συστημική τοξικότητα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναισθητικά, τοπικά – εστέρες αμινοβενζοϊκού οξέος Κωδικός ATC: N01BA04 Η χλωροπροκαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικού εστερικού τύπου. Η χλωροπροκαΐνη εμποδίζει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η συγκέντρωση στο πλάσμα πρέπει να είναι αμελητέα για περινευρική χρήση. Βιομετατροπή Η χλωροπροκαΐνη μεταβολίζεται ταχέως στο πλάσμα με υδρόλυση του δεσμού εστέρα με ψευδοχολινεστεράση. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όσον αφορά την οξεία τοξικότητα της 2-χλωροπροκαΐνης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, βλ. παράγραφο 4.9. Έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες στην περίπτωση της ραχιαίας χορήγησης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδροχλωρικό οξύ 3,7% (για ρύθμιση του pH) Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ ενέσιμο

Ασυμβατότητες

Λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το προϊόν αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμο διαυγές γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι 20 ml. Τα φιαλίδια κλείνουν με πώμα βρωμοβουτυλίου και σφραγίζονται με καπάκι αλουμινίου. Κουτί με 1 φιαλίδιο που περιέχει 20 ml ενέσιμου διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sintetica GmbH, Albersloher Weg 11, 48155 Münster, Γερμανία Τηλ.: 0049 (0)251 / 915965-0 Φαξ: 0049 (0)251 / 915965-29 E-Mail: kontakt@sintetica.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31969.02.01	AMPRES INJ.SOL 20MG/ML BTx1 VIAL x 20 ML		15,51	17,83	24,57	Sintetica GmbH