VISPRING ADVANCE Οφθαλμικές σταγόνες (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vispring Advance 0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής τετρυζολίνης (δηλ. 21 μικρογραμμάρια (μg) ανά σταγόνα). Έκδοχο με γνωστή επίδραση: Φωσφορικό άλας – 7,5 μg/σταγόνα ή 0,18 mg/mL. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες). Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Προσωρινή ανακούφιση της υπεραιμίας του οφθαλμού που οφείλεται σε μη μολυσματικούς ερεθισμούς των ματιών π.χ. λόγω καπνού, σκόνης, ανέμου, χλωριωμένου νερού, φωτός ή αλλεργικής επιπεφυκίτιδας. Το Vispring ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω Η δόση είναι 1-2 σταγόνες στον προσβεβλημένο οφθαλμό(-ούς) 2 έως 3 φορές την ημέρα. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες Vispring Advance 0,5 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περίπτωση: Σοβαρών καρδιαγγειακών παθήσεων (π.χ. στεφανιαία νόσος, υπέρταση, φαιοχρωμοκύττωμα), - Υπερπλασίας του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) του τύπου τρανυλκυπρομίνης ή τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν τη δυνατότητα αύξησης της αρτηριακής πίεσης (όπως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες για την τετρυζολίνη. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν ο ιατρός ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν για την τετρυζολίνη. Δεν είναι γνωστό εάν η τετρυζολίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Αυτό το φαρμακευτικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα οφθαλμικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν προσωρινές διαταραχές της όρασης (θολή όραση και μυδρίαση) που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ADRs) που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία της τετρυζολίνης 0,05% περιλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα ανά κατηγορία/οργανικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εντοπίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με υπερδοσολογία, βάσει της επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων ασφαλείας. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας δεν είναι πιθανά στην οφθαλμική χρήση· ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά, συμπαθητικομιμητικά που χρησιμοποιούνται ως αποσυμφορητικά Κωδικός ATC: S01GA12 Μηχανισμός δράσης Η τετρυζολίνη είναι συμπαθoμιμητικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε μια μελέτη 10 υγιών εθελοντών, η συστηματική απορρόφηση διέφερε μεταξύ των υποκειμένων, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό να κυμαίνονται από 0,068 έως 0,380 ng/ml. Εάν χρησιμοποιείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοπική τοξικότητα Η εφαρμογή διαλύματος τετρυζολίνης ρυθμισμένου σε pΗ 5,5 (0,25% και 0,50%) δύο φορές την ημέρα για πέντε συνεχόμενες ημέρες δεν έδειξε ερεθισμό στον οφθαλμό κόνικλου. Οξεία τοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκερόλη Υπρομελλόζη Μακρογόλη 400 Βορικό οξύ Διβασικό φωσφορικό νάτριο Κιτρικό νάτριο Χλωριούχο κάλιο Χλωριούχο μαγνήσιο Γαλακτικό νάτριο Γλυκίνη Ασκορβικό οξύ Δεξτρόζη Χλωριούχο πολυξετόνιο (ονομάζεται ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C. Να απορρίπτεται 6 εβδομάδες μετά το άνοιγμα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάλυμα 15 ml σε φιάλη από LDPE εφοδιασμένη με ακροφύσιο ενστάλαξης από LDPE και πώμα PP/HDPE ασφαλείας για παιδιά.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται εάν το διάλυμα έχει αλλάξει χρώμα ή έχει γίνει θολό. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν και υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 210 6875528 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Phadisco Ltd, Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, CY-2234, Λατσιά, ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32129.01.01	VISPRING ADVANCE™ EY.DRO.SOL 0.5MG/ML BT X 1 BOTTLE (LDPE) X 15 ML				4,96	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.