EXELON Διαδερμικό έμπλαστρο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Europharm Ltd
Διεύθυνση	Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, Ηνωμένο Βασίλειο

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Exelon 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο. Exelon 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο. Exelon 13,3,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Exelon 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 4,6 mg rivastigmine ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 5 cm² περιέχει 9 mg rivastigmine. Exelon 9,5 mg/24 h διαδερμικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Exelon 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι ένα λεπτό, πολλαπλών επιστρώσεων διαδερμικό έμπλαστρο, που αποτελείται από τρία στρώματα. Το εξωτερικό του ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας Alzheimer. Η διάγνωση θα πρέπει να τίθεται σύμφωνα με τις ισχύουσες ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία rivastigmine, σε άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις, ειδικότερα σε αλλαγή δοσολογίας. Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για περισσότερες από τρείς μέρες η επανέναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων με τα διαδερμικά έμπλαστρα Exelon. Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η rivastigmine ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου ...

Κύηση

Σε κυοφορούντα ζώα, η rivastigmine και/ή οι μεταβολίτες διαπέρασαν τον πλακούντα. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό παρουσιάζεται και στον άνθρωπο. Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη ...

Γαλουχία

Στα ζώα η rivastigmine απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η rivastigmine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν rivastigmine, δεν θα πρέπει να θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η rivastigmine μπορεί να προκαλέσει συγκοπή και παραλήρημα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (συνήθως ήπιο εώς μέτριο ερύθημα της θέσης εφαρμογής), είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με την χρήση του Exelon ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας με από του στόματος rivastigmine δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ATC: Ν06DΑ03 Η rivastigmine είναι ένας αναστολέας της ακετυλο-και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της rivastigmine από τα Exelon διαδερμικά έμπλαστρα είναι αργή. Μετά την πρώτη δόση, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι δυνατό να εντοπισθεί μετά από 0,5-1 ώρα. Η C<sub>max</sub> επιτυγχάνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας από του στόματος και τοπικών επαναλαμβανόμενων δόσεων σε επίμυες, ποντικούς και σκύλους και χοιρίδια αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις συνδεόμενες με υπερβολική φαρμακολογική δράση. Δεν παρατηρήθηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα ή στην αναπαραγωγική απόδοση σε επίμυες (βλ. παράγραφο 5.3). Οι επιδράσεις της rivastigmine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστές. ...

Κατάλογος εκδόχων

Στρώμα φαρμακευτικού προϊόντος: Άλφα-τοκοφερόλη Πολύ(βουτυλμεθακρυλικό, μεθύλ-μεθακρυλικό) Ακρυλικό συμπολυμερές Προσκολλητικό στρώμα: Άλφα-τοκοφερόλη Έλαιο σιλικόνης Δυμεθικόνη Υποστηρικτικό στρώμα: ...

Ασυμβατότητες

Προς αποφυγή παρεμβολής στις προσκολλητικές ιδιότητες του διαδερμικού εμπλάστρου, δεν πρέπει να εφαρμόζεται καμία κρέμα, πλύμα ή κόνις στην περιοχή του δέρματος όπου θα εφαρμοσθεί το φαρμακευτικό προϊόν. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο στον φακελλίσκο μέχρι την χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε φακελλίσκος ασφαλείας για παιδιά είναι φτιαγμένος από πολυϋμενικό υλικό από χαρτί/πολυεστέρα/αλουμίνιο/πολυακρυλονιτρώδες. Ένας φακελλίσκος περιέχει ένα διαδερμικό έμπλαστρο. Exelon 4,6 mg/24 h διαδερμικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται στην μέση, με τις κολλητικές πλευρές προς τα μέσα, να τοποθετούνται στον αρχικό φακελλίσκο και να απορρίπτονται με ασφάλεια και όπου δεν βλέπουν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Eurοpharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ιρλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Exelon 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 Exelon 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 Exelon 13,3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Μαΐου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23603.07.03	EXELON 4,6MG/24h TTS BTx60 SACHETS (30x2 SACHETS)	88,95	102,24	144,17	Novartis Europharm Ltd
23603.08.03	EXELON 9,5MG/24h TTS BTx60 SACHETS (30x2 SACHETS)	88,95	102,24	144,17	Novartis Europharm Ltd
23603.09.06	EXELON TTS 13,3MG/24h 30 Φακελλίσκοι	30,61	35,18	48,47	Novartis Europharm Ltd
23603.09.02	EXELON TTS 13,3MG/24h BTx30 SACHETS	32,91	37,83	52,13	Novartis Europharm Ltd
23603.07.08	EXELON TTS 4,6MG/24h 30 Φακελλίσκοι	14,46	16,63	22,92	Novartis Europharm Ltd
23603.07.02	EXELON TTS 4,6MG/24h BTx30 SACHETS	14,61	16,79	23,14	Novartis Europharm Ltd
23603.08.08	EXELON TTS 9,5MG/24h 30 Φακελλίσκοι	20,07	23,07	31,79	Novartis Europharm Ltd
23603.08.02	EXELON TTS 9,5MG/24h BTx30 SACHETS	21,57	24,80	34,17	Novartis Europharm Ltd