VICKS SINEX Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Procter & Gamble Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Κωνσταντίνου 49, 15124, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vicks Sinex 0,5 mg/ml, διάλυμα ρινικού εκνεφώματος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Οξυμεταζολίνη υδροχλωρική 0,5 mg/ml. 1 ψεκασμός (50 μl) περιέχει περίπου 25 μικρογραμμάρια οξυμεταζολίνης υδροχλωρικής. Έκδοχα με γνωστή δράση: χλωριούχο βενζαλκόνιο 0,2 mg/ml. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές υγρό παρασκεύασμα.

Ενδείξεις

Τοπική ανακούφιση των συμπτωμάτων της ρινικής συμφόρησης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών: 1-2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, έως 2-3 φορές ημερησίως. Παιδιά ηλικίας 6-10 ετών: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι, έως 2-3 φορές ημερησίως. Το παρασκεύασμα ...

Αντενδείξεις

Το Vicks Sinex δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται: σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. από ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοοξειδάσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να δίνεται προσοχή σε περίπτωση υπέρτασης, καρδιακών νόσων συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, υπερθυρεοειδισμού, σακχαρώδους διαβήτη και υπερτροφίας του προστάτη. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με MAOIs ή έως και 2 εβδομάδες από τη λήψη των MAOIs, καθώς υπάρχει κίνδυνος αλληλεπιδράσεων που μπορεί να οδηγήσουν στην υπέρταση. Το προϊόν αυτό ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση σε οξυμεταζολίνη κατά την κύηση. Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις όσον αφορά την κύηση, την εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η υδροχλωρική οξυμεταζολίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, καθώς η υπερδοσολογία μπορεί να μειώσει την αιματική ροή στον πλακούντα και ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vicks Sinex δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στα συστήματα τάξης οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ανάλογα με τη συχνότητά τους (αριθμός ασθενών που αναμένεται να παρουσιάσουν την ενέργεια), χρησιμοποιώντας τις παρακάτω κατηγορίες: πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Τα συμπτώματα της μέτριας ή της σοβαρής υπερδοσολογίας μπορεί να είναι μυδρίαση, ναυτία, κυάνωση, πυρετός, σπασμοί, ταχυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία, καρδιακή ανακοπή, υπέρταση, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθητικομιμητικά, απλά Κωδικός ATC: R01AA05 Μηχανισμός δράσης Η οξυμεταζολίνη είναι μια συμπαθητικομιμητική αμίνη άμεσης δράσης. Δρα σε α-αδρενεργικούς υποδοχείς των αγγείων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Με την τοπική χρήση σε ρινικούς βλεννογόνους, δεν υπάρχει κλινικά σχετική απορρόφηση της υδροχλωρικής οξυμεταζολίνης.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν καταδεικνύουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, με βάση συμβατικές μελέτες σχετικά με την τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων ή την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Το ...

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη Κιτρικό νάτριο (για τη ρύθμιση του pH) Τυλοξαπόλη Διάλυμα διγλυκονικής χλωρεξιδίνης Άνυδρο κιτρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Διάλυμα χλωριούχου βενζαλκονίου Ακεσουλφάμη καλιούχος Λεβομενθόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml: 2 χρόνια. Γυάλινο φιαλίδιο των 15ml: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ γυάλινο φιαλίδιο τύπου III των 10 ml/15 ml με δοσομετρική αντλία (από πολυπροπυλένιο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡOΚΤΕΡ & ΓΚΑΜΠΛ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ, Αγίου Κωνσταντίνου 49, 15124, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61803/31-8-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21-12-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29354.01.02	VICKS SINEX NASPR.SOL 0,5MG/ML BOTTLE x15ML				6,26	Procter & Gamble Hellas Μ.Ε.Π.Ε.