AIRBUFO Κόνις για εισπνοή σε δόσεις (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AirBuFo Forspiro, 160 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση που απελευθερώνεται (εισπνεόμενη δόση) περιέχει 160 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 4,5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Κάθε μετρούμενη δόση (δόση που περιέχεται στην κυψέλη) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις. Λευκή έως υπόλευκη ή ελαφρώς κίτρινη κόνις χωρίς συσσωματώματα.

Ενδείξεις

Άσθμα Το AirBuFo Forspiro ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) για την τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χορήγηση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης: χρήση δια εισπνοής. Δοσολογία Άσθμα Το AirBuFo Forspiro δεν συνιστάται για την αρχική θεραπεία του άσθματος. Η απαιτούμενη δόση του κάθε επιμέρους συστατικού του AirBuFo Forspiro είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οταν η θεραπεία διακόπτεται συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης και η αποφυγή της απότομης διακοπής. Εάν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική ή υπερβαίνουν την υψηλότερη συνιστώμενη δόση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, κομπισιστάτη και αναστολείς της ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για θεραπεία συνδυασμού βουδεσονίδης/φορμοτερόλης ή την ταυτόχρονη θεραπεία με φορμοτερόλη και βουδεσονίδη κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεδομένα από μια μελέτη εμβρυϊκής ...

Γαλουχία

Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις δεν προβλέπεται καμία επίδραση στα παιδιά που θηλάζουν. Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη περνά στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το AirBuFo Forspiro δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επειδή το AirBuFo Forspiro περιέχει βουδεσονίδη και φορμοτερόλη, μπορεί να εμφανισθούν οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για τα συστατικά αυτά. Δεν έχει παρατηρηθεί αύξηση στη συχνότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία της φορμοτερόλης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματολογία τυπική της δράσης των αγωνιστών των β2-αδρενεργικών υποδοχέων: τρόμο, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών. Συμπτώματα που έχουν αναφερθεί σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών - Αδρενεργικά εισπνεόμενα Κωδικός ATC: R03AK07 Μηχανισμός δράσης και Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Αυτό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ο σταθερός συνδυασμός βουδεσονίδης και φορμοτερόλης, και τα αντίστοιχα μεμονωμένα προϊόντα έχουν δείξει ότι είναι βιοϊσοδύναμα σε σχέση με τη συστημική έκθεση της βουδεσονίδης και της φορμοτερόλης, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα που παρατηρήθηκε σε μελέτες σε ζώα με βουδεσονίδη και φορμοτερόλη χορηγούμενα σε συνδυασμό ή μεμονωμένα, ήταν επιδράσεις, οι οποίες συσχετίζονται με την υπερβολική φαρμακολογική δραστικότητα. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την πιθανή επίδραση της βουδεσονίδης στη γονιμότητα. Μελέτες αναπαραγωγής με φορμοτερόλη σε ζώα κατέδειξαν μια σχετικώς μειωμένη γονιμότητα σε άρρενες αρουραίους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονοϋδρική (περιέχει πρωτεΐνες γάλακτος)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μια πλαστική συσκευή εισπνοών κόκκινου/λευκού χρώματος που περιέχει μια κυψέλη από OPA/Al/PVC-Al με 60 προκαθορισμένες δόσεις κόνεως για εισπνοή. Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4 ή 6 συσκευές εισπνοών, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31652.01.02	AIRBUFO FORSPIRO INH.PD.DOS (160+4.5)MCG/DOSE BTx2 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις		14,60	16,78	23,12	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
31652.02.01	AIRBUFO FORSPIRO INH.PD.DOS (320+9)MCG/DOSE BT X 1 INHALER [1 BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) X 60 DOSES]		18,70	21,49	29,62	Sandoz Pharmaceuticals d.d.