Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | AIRBUFO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
R03AK07
Φορμοτερόλη και βουδεσονίδη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AK07
Φορμοτερόλη και βουδεσονίδη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Αερόλυμα, σκόνη (AER_PWD) |
| Συγκέντρωση | 160UG/DOSE (1) + 4.5UG/DOSE (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 INHL * 60 DOSE |
| Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
| Πλήθος δόσεων | 60 {dose} (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη ή ελαφρώς κίτρινη κόνις χωρίς συσσωματώματα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803165201026
• Γαληνός 30087 • Ε.Ο.Φ. 31652.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
|
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE
Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική (περιέχει πρωτεΐνες γάλακτος) | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση που απελευθερώνεται (εισπνεόμενη δόση) περιέχει 160 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 4,5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Κάθε μετρούμενη δόση (δόση που περιέχεται στην κυψέλη) περιέχει 194,7 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 6,1 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Λακτόζη μονοϋδρική: 5,4 mg ανά μετρούμενη δόση και 4,4 mg ανά εισπνεόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
AirBuFo Forspiro, 160 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.