DEFILL Καψάκιο μαλακό (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEFILL 10.000 IU καψάκια μαλακά. DEFILL 20.000 IU καψάκια μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει: 250 μικρογραμμάρια χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3), που ισοδυναμούν με 10.000 IU. 500 μικρογραμμάρια χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3), που ισοδυναμούν με 20.000 IU. Έκδοχο(α) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό. [10.000 IU]: Διαφανές καψάκιο ζελατίνης στρογγυλού σχήματος και χρώματος πορτοκαλί που περιέχει ένα διαφανές, άχρωμο υγρό και έχει διαστάσεις 7,36 mm x 6,27 mm περίπου. [20.000 IU]: Διαφανές ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D (25(OH)D <25 nmol/l στον ορό). Πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. Ως βοηθητικό ειδικής θεραπείας για την οστεοπόρωση σε ασθενείς με έλλειψη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία θα πρέπει να καθορίζεται σε ατομική βάση από τον θεράποντα γιατρό, ανάλογα με την απαιτούμενη ποσότητα συμπληρώματος βιταμίνης D. Ενήλικες και ηλικιωμένοι Πρόληψη της έλλειψης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Νόσοι/παθήσεις που συνδέονται με υπερασβεστιαιμία και/ή υπερασβεστιουρία. Νεφρολιθίαση από ασβέστιο, νεφρασβέστωση, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην περίπτωση θεραπείας, η δόση θα πρέπει να προσδιορίζεται ατομικά για τον κάθε ασθενή με τακτικό έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου στο πλάσμα. Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία, το επίπεδο ασβεστίου στον ορό, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση με προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο και χορηγούνται σε μεγάλες δόσεις μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας. Τα θειαζιδικά διουρητικά μειώνουν την απέκκριση του ασβεστίου με ...

Κύηση

Η συνιστώμενη ημερήσια πρόσληψη για εγκύους είναι 400 IU. Ωστόσο, σε γυναίκες με έλλειψη βιταμίνης D ενδέχεται να απαιτείται υψηλότερη δόση. Κατά την κύηση, οι γυναίκες θα πρέπει να ακολουθούν τις συμβουλές ...

Γαλουχία

Η βιταμίνη D3 και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Αυτό θα πρέπει, ωστόσο, να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση επιπλέον βιταμίνης D στο παιδί. Δεν συνιστάται η θεραπεία με DEFILL σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DEFILL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα εμφάνισης των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω ορίζεται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει υπερβιταμίνωση, υπερασβεστιαιμία και υπερφωσφαταιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας: ανορεξία, δίψα, ναυτία, εμετός, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη D και ανάλογα Κωδικός ATC: A11CC05 Στη βιολογικά ενεργή μορφή της, η βιταμίνη D διεγείρει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου, την ενσωμάτωση του ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λιποδιαλυτή βιταμίνη D3 απορροφάται μέσω του λεπτού εντέρου παρουσία χολικών οξέων με τη βοήθεια των μικκυλίων και περνά στο αίμα μέσω της λεμφικής κυκλοφορίας. Κατανομή Αφού απορροφηθεί, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε δόσεις πολύ υψηλότερες απ' ό,τι το ανθρώπινο θεραπευτικό εύρος έχει παρατηρηθεί τερατογένεση σε μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας, επιπρόσθετα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της βιταμίνης D στη γονιμότητα. Ωστόσο, τα φυσιολογικά επίπεδα ενδογενούς βιταμίνης D δεν αναμένεται να έχουν ανεπιθύμητη επίδραση στη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίων: Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου Οξική βιταμίνη E (οξική α-τοκοφερόλη) (E307) Κέλυφος καψακίου: [10.000 IU] Ζελατίνη (E441) Γλυκερόλη (E422) Υγρή σορβιτόλη μερικώς ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κυψέλες από PVC/PVdC-Al: 30 μήνες. HPDE: 24 μήνες. Περιέκτες από HDPE: Μετά το άνοιγμα, χρήση εντός 105 ημερών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτες από HDPE με πώμα από πολυπροπυλένιο: [10.000 IU]: 50 καψάκια μαλακά [20.000 IU]: 50 καψάκια μαλακά Λευκές αδιαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC-Al: [10.000 IU]: 4 καψάκια μαλακά 8 καψάκια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 18ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 146 71 Νέα Ερυθραία, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33137.01.01	DEFILL SOFT.CAPS 10000 IU/CAP BT X 4 CAPS (PVC/PVDC-AL BLISTERS)		3,30	3,80	5,24	Vianex A.E.
33137.02.02	DEFILL SOFT.CAPS 20000 IU/CAP BT X 4 CAPS (PVC/PVDC-AL BLISTERS)		5,81	6,68	9,20	Vianex A.E.