Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DEFILL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A11CC05
Colecalciferol
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 20000[iU]/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανές καψάκιο ζελατίνης στρογγυλού σχήματος και χρώματος ανοιχτό κίτρινο που περιέχει ένα διαφανές, άχρωμο υγρό και έχει διαστάσεις 7,36 mm x 6,27 mm περίπου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803313702023
• Γαληνός 30277 • Ε.Ο.Φ. 33137.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Οξική βιταμίνη E (οξική α-τοκοφερόλη) (E307) | 9E8X80D2L0 .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE |
Ζελατίνη (E441) | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Γλυκερόλη (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Υγρή σορβιτόλη μερικώς αφυδατωμένη | 506T60A25R SORBITOL |
Sunset Yellow (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει:
250 μικρογραμμάρια χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3), που ισοδυναμούν με 10.000 IU.
500 μικρογραμμάρια χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνης D3), που ισοδυναμούν με 20.000 IU.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο των 10.000 IU περιέχει επίσης 16,5 χιλιοστόγραμμα 45 μικρογραμμάρια sunset yellow.
Κάθε καψάκιο των 20.000 IU περιέχει επίσης 16,5 χιλιοστόγραμμα σορβιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DEFILL 10.000 IU καψάκια μαλακά.
DEFILL 20.000 IU καψάκια μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.